Desloratadin "Glenmark" 5 mg tabletter

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

DESLORATADIN

Saatavilla:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC-koodi:

R06AX27

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

desloratadine

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

tabletter

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2012-09-05

Pakkausseloste

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DESLORATADIN GLENMARK 5 MG TABLETTER
desloratadin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen,
apotekspersonalet eller sygeplejersken, har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Desloratadin Glenmark
3.
Sådan skal du tage Desloratadin Glenmark
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD DESLORATADIN GLENMARK ER
Desloratadin Glenmark indeholder desloratadin, som er et antihistamin.
SÅDAN VIRKER DESLORATADIN GLENMARK
Desloratadin Glenmark er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig
døsig. Det hjælper med at regulere
din allergiske reaktion og dens symptomer.
HVORNÅR DESLORATADIN GLENMARK SKAL BRUGES

Desloratadin Glenmark lindrer symptomer forbundet med
ALLERGISK SNUE
(irritation af vævet i de
nasale passager forårsaget af allergi, for eksempel høfeber eller
støvmideallergi) hos voksne og unge i
alderen 12 år og derover. Symptomerne indbefatter nysen, løbende
eller kløende næse, kløe i ganen og
kløende, røde eller løbende øjne.

Desloratadin Glenmark anvendes også til at lindre symptomerne i
forbindelse med
NÆLDEFEBER
(en
hudlidelse forårsaget af allergi). Symptomerne inbefatter kløende
udslæt.
Lindring af disse symptomer varer en hel dag og hjælper dig til at
genoptage dine normale daglige aktiviteter
og søvn.

Valmisteyhteenveto

6. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DESLORATADIN "GLENMARK", TABLETTER
1.
D.SP.NR.
27741
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Desloratadin "Glenmark"
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5 mg desloratadin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Dette lægemiddel indeholder laktose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Råhvide til let lyserøde, runde, bikonvekse tabletter, der er
præget med ’L5’ på den ene
side og blanke på den anden side.
Diameter: ca. 10,5 mm.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Desloratadin "Glenmark" 5 mg tabletter hos voksne og unge i alderen 12
år og derover til
lindring af symptomer i forbindelse med:

allergisk rhinitis (se pkt. 5.1)

urticaria (se pkt. 5.1)
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne og unge (i alderen 12 år og derover): Den anbefalede dosis af
Desloratadin
"Glenmark" er én tablet én gang dagligt.
_Desloratadin Glenmark, tabletter 5 mg_
_Side 1 af 9_
Intermitterende allergisk rhinitis (tilstedeværelse af symptomer i
mindre end 4 dage per
uge eller i mindre end 4 uger) bør behandles ud fra vurdering af
patientens sygehistorie, og
behandlingen kan afbrydes efter symptomerne er forsvundet og
genoptages ved
tilbagevenden. Ved vedvarende allergisk rhinitis (tilstedeværelse af
symptomer i 4 dage
eller mere om ugen og i mere end 4 uger) kan fortsat behandling
foreslås til patienterne
under perioder med allergeneksponering.
_Pædiatrisk population_
Der er begrænset erfaring med klinisk virkning ved brug af
desloratadin til unge mellem 12
til 17 år (se pkt. 4.8 og 5.1).
Sikkerhed og virkningen af Desloratadin "Glenmark" hos børn under 12
år er ikke klarlagt.
Administration
Til oral anvendelse.
Tabletten bør synkes med en passende mængde væske (f.eks. et glas
vand).
Dosis kan tages med eller uden mad.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i punkt 6.1 eller loratadin.
4.4
SÆRLIGE A