Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Clobetasolpropionat
Orifarm A/S
D07AD01
clobetasolpropionate
0,5 mg/ml
kutanopløsning
Markedsført
1970-01-01
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Dermovate. 3. Sådan skal du bruge Dermovate. 4. Bivirkninger. 5. Opbevaring. 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dermovate indeholder det aktive stof clobetasolpropionat, der tilhø- rer en gruppe af lægemidler, som kaldes steroider (binyrebarkhor- mon). Steroider kan mindske rødme, hævelse og irritation af huden ved betændelse, der ikke skyldes bakterier, virus eller svampe. Dermovate kutanopløsning mindsker rødme og kløe ved visse typer af hudlidelser i hovedbunden, såsom psoriasis. Kontakt lægen, hvis du får det værre eller ikke får det bedre i løbet af fire uger. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DERMOVATE Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysnin- gerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE DERMOVATE – hvis du er allergisk over for clobetasolpropionat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Dermovate (angivet i punkt 6). – hvis du har betændelse i hovedbunden, som skyldes svampe eller bakterier. – til børn under 1 år med hudlidelser, f.eks. eksem. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER DERMOVATE – Tætsluttende forbinding eller plaster skal undgås, medmindre lægen anbefaler dette. – Du må kun bruge Dermovate så længe, som lægen har foreskrevet. Kontakt lægen, hvis din tilstand ikke forbedres inden for 2-4 ugers behandling. Bør ikke anvendes til langvarig behandling (højst 4 uger). – Hvis der forekommer irritation, betændelse eller anden hudreak- tion, skal behandlingen straks afbrydes. Kontakt lægen. – Undgå at få Dermovate i øjnene. – Pludselig afbrydelse efter længere tids brug kan give rødme, svie og brænden i huden eller forværre psoriasis. Det forhindres ved langsom udtrapning af behandlingen. – Hvis du er i risiko for at få bivirkninger, som følge af at læge Lue koko asiakirja
26. JANUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DERMOVATE, KUTANOPLØSNING (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 03768 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dermovate 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Clobetasolpropionat 0,5 mg/ml. Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kutanopløsning (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Steroidresponsive dermatoser i hovedbunden, herunder:_ _ - Psoriasis. - Svære behandlingsrefraktære dermatoser. - Discoid lupus erythematosus og andre svære behandlingsrefraktære dermatoser. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION VOKSNE, ÆLDRE OG BØRN OVER 12 ÅR CLOBETASOLPROPIONAT TILHØRER DEN MEST POTENTE GRUPPE AF TOPIKALE KORTIKOSTEROIDER (GRUPPE IV) OG LANGVARIG BRUG KAN RESULTERE I ALVORLIGE BIVIRKNINGER (SE PUNKT 4.4). HVIS BEHANDLING MED ET LOKALT KORTIKOSTEROID ER KLINISK BERETTIGET UD OVER 4 UGER_, _BØR ET MINDRE POTENT KORTIKOSTEROIDPRÆPARAT OVERVEJES. GENTAGNE, MEN KORTE BEHANDLINGSFORLØB MED CLOBETASOLPROPIONAT KAN BENYTTES FOR AT KONTROLLERE FORVÆRRINGER (SE NEDENSTÅENDE DETALJER). En lille mængde Dermovate påføres hovedbunden i et tyndt lag morgen og aften, i op til 4 uger indtil der ses en bedring. Efter bedring er konstateret, nedsættes hyppigheden af behandlingen, eller der skiftes til et mindre stærkt virkende præparat. _dk_hum_56107_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Patienter med hyppige tilbagefald Når en akut episode er blevet behandlet effektivt med et kontinuerlig forløb med topikalt kortikosteroid, kan intermitterende dosering (f.eks. 2 gange ugentligt) overvejes. Dette har vist sig at være medvirkende til at reducere hyppigheden af tilbagefald. BØRN UNDER 12 ÅR Dermovate kutanopløsning er kontraindiceret til børn under 1 år. Børn udvikler i højere grad lokale og systemiske bivirkninger af topikale kortikosteroider og skal generelt behandles i kortere tid og med mindre stærke midler end voksne. Der bør udvises forsigtighed ved anvendelse af clobetasolpropionat til børn, for at sikre, at den påførte mængde er den mindst mulige med terapeutisk Lue koko asiakirja