Dentocaine 40+0,01 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

ADRENALINTARTRAT, Articainhydrochlorid

Saatavilla:

Inibsa Dental S.L.U.

ATC-koodi:

N01BB58

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ADRENALINTARTRAT, Articain hydrochloride

Annos:

40+0,01 mg/ml

Lääkemuoto:

injektionsvæske, opløsning

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2010-06-09

Pakkausseloste

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning
articainhydrochlorid/adrenalin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger..
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt tandlægen, lægen eller apotekspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Oversigt over indlægssedlen:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge DENTOCAINE 40 mg/ml + 10
mikrogram/ml
3.
Sådan skal du bruge DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml
4.
Bivirkninger
5
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml bruges til at bedøve mundhulen
under
tandlægebehandlinger.
Lægemidlet indeholder to aktive stoffer:
• articain, et lokalbedøvelsesmiddel, der forhindrer smerte, og
• adrenalin, en vasokonstriktor, som trækker blodkarrene på
indsprøjtningsstedet sammen og derved
forlænger virkningen af articain. Det nedsætter også blødning
under operationen.
Tandlægen vil give dig DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml eller
DENTOCAINE 40 mg/ml
+ 5 mikrogram/ml.
DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml er til børn over 4 år (ca. 20
kg i legemsvægt), unge og
voksne.
Afhængigt af hvilken tandlægebehandling, der udføres, vil
tandlægen vælge mellem de to lægemidler:
• DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml bruges normalt til simple og
korte
tandlægebehandlinger
• DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml er mere tilpasset
behandlinger, der varer længere eller
med mulig væsentlig blødning.
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge DENTOCAINE 40 mg/ml + 10
mikrogram/ml
Brug ikke DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml:
•
hvis du er allergisk over for articain eller adrenalin eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml

Valmisteyhteenveto

25. NOVEMBER 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DENTOCAINE, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
26070
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dentocaine
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Dentocaine 40/0,005 mg/ml:
1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder:
Articainhydrochlorid
40,00 mg
Epinefrin (adrenalin)
0,005 mg
(som epinefrintartrat
0,009 mg)
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Natriumchlorid
1,00 mg
Natriummetabisulfit
0,50 mg
En cylinderampul (1,8 ml) indeholder 72 mg articainhydrochlorid og
0,009 mg epinefrin
(som tartrat).
Dentocaine 40/0,01 mg/ml:
1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder:
Articainhydrochlorid
40,00 mg
Epinefrin (adrenalin)
0,01 mg
(som epinefrintartrat
0,018 mg)
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Natriumchlorid
1,00 mg
Natriummetabisulfit
0,50 mg
En cylinderampul (1,8 ml) indeholder 72 mg articainhydrochlorid og
0,018 mg epinefrin
(som tartrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_43560_spc.doc_
_Side _
_1 af 11_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Opløsningen er en klar, ikke-opaliserende, farveløs væske med en pH
værdi fra 3,0 til 4,3.
Opløsningens osmolalitet er ca. 267 mOsm/kg
Opløsningen er fri for synlige partikler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dentocaine 40/0,005 mg/ml:
Lokalanæstesi (infiltrations- og nerveblokadeanæstesi) inden for
tandplejen under mindre
indgreb.
Dentocaine 40/0,01 mg/ml
Lokalanæstesi (infiltrations- og nerveblokadeanæstesi) inden for
tandplejen.
Dentocaine 40/0,01 mg/ml er specielt indiceret ved komplicerede
indgreb, som kræver
længerevarende analgesi.
Dentocaine er beregnet til brug hos voksne, unge og børn over 4 år.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Følgende doseringsanvisning følges:_
Der bør bruges mindst muligt af opløsningen til opnåelse af en
effektiv analgesi.
1,8 ml Dentocaine per tand er normalt tilstrækkeligt ved ekstraktion
af tænder i
overmunden; herved undgås smertefulde palatale injektioner. Ved
serieekstraktioner af
tænder, som sidd