Denagard "Novartis" 125 mg/ml - Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Tiere

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

Tiamulinhydrogenfumarat für Tiere

Saatavilla:

Novartis Animal Health GmbH

ATC-koodi:

J02AA

Kpl paketissa:

100 ml (Glasflasche Amber + weissen Polyethylenverschluss), Laufzeit: 48 Monate 1 l (Polyethylenflasche +HDPE-Verschluss+ Polypr

Terapeuttinen ryhmä:

Antibiotics

Pakkausseloste

{ DENAGARD  „NOVARTIS“ 125 MG/ML - LÖSUNG ZUM EINGEBEN FÜR TIERE } 

Znotl12,5gi6_a, 18.11.2008, seite 1/4 
PACKUNGSBEILAGE 
DENAGARD  „NOVARTIS“ 125 MG/ML - LÖSUNG ZUM EINGEBEN ÜBER DAS TRINKWASSER FÜR TIERE 

1.  
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN 
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE 
VERANTWORTLICH IST 

Zulassungsinhaber: 
Novartis Animal Health GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich 

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: 
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich 

2. 
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS 

Denagard  „Novartis“ 125 mg/ml - Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser  für Tiere 

Wirkstoff:  Tiamulin Hydrogenfumarat  

3. 
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE 

1 ml enthalten: 
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: 
125 mg Tiamulin Hydrogenfumarat  
(entsprechend 101,2 mg Tiamulin) 

HILFSSTOFFE: 

0,9 mg p-Hydroxybenzoesäuremethylester 

0,1 mg p-Hydroxybenzoesäurepropylester 

SONSTIGE BESTANTEILE: 
Citronensäure-1-hydrat, di-Natriumhydrogenphosphat-2-hydrat, Äthanol, gereinigtes Wasser 

4. 
ANWENDUNGSGEBIETE 

Denagard  „Novartis“ 125 mg/ml - Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Tiere eignet sich 
zur Behandlung von durch Tiamulin-empfindliche Erreger verursachte Erkrankungen der Atemwege 
und der Gelenke (insbes. Mykoplasmen-Infektionen) beim Schwein sowie der Schweinedysenterie 
(_Brachyspira hyodysenteriae)_ und zur Behandlung von durch Mykoplasmen bedingte 
Atemwegserkrankungen beim Geflügel. 

5. 
GEGENANZEIGEN 

Nicht  anwenden  bei  Überempfindlichkeit  gegenüber  dem  arzneilich  wirksamen  Bestandteil  oder 
einem der Hilfsstoffe. 

{ DENAGARD  „NOVARTIS“ 125�

Valmisteyhteenveto

{
DENAGARD  „NOVARTIS“ 125 MG/ML – LÖSUNG ZUM EINGEBEN
 FÜR 
TIERE}

Znotl125fi8_a, 18.11.2008, seite 1/6 

ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN 

1. 
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS  

Denagard  „Novartis“ 125 mg/ml - Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Tiere 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

1 ml enthalten: 
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: 
125 mg Tiamulin Hydrogenfumarat  

(entsprechend 101,2 mg Tiamulin) 

HILFSSTOFFE: 

0,9 mg p-Hydroxybenzoesäuremethylester 

0,1 mg p-Hydroxybenzoesäurepropylester 

SONSTIGE BESTANDTEILE: 
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 

Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser 

4. 
KLINISCHE ANGABEN 

4.1  ZIELTIERARTEN 

Schwein, Huhn, Pute 

4.2  ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) 

Zur Behandlung von durch Mykoplasmen bedingte Infektionen des Respirationstraktes, von durch 
Mykoplasmen bedingte Arthritiden und der Schweinedysenterie. 

Schwein: 

Schweinedysenterie mit Beteiligung von _Brachyspira hyodysenteriae_ 

Respiratorische Erkrankungen wie Enzootische Pneumonie (_Mycoplasma _
_ _
_ _
_ _
_hyopneumoniae_
) und Actinobacillus-Pleuropneumonie, 
durch Mykoplasmen bedingte Arthritiden 

Huhn:  
Durch Mykoplasmen bedingte Synovitis und Infektionen des 
Respirationstraktes wie CRD  

Pute:   

Durch Mykoplasmen bedingte Infektionen des Respirationstraktes wie infektiöse 

Sinusitis. 

4.3  GEGENANZEIGEN 

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem 
der Hilfsstoffe. 

{
DENAGARD  „NOVARTIS“ 125 MG/ML – LÖSUNG ZUM EINGEBEN
 FÜR 
TIERE}

Znotl125fi8_a, 18.11.2008, sei