Deltaspot vet 10 mg/ml Pour-on, lösning

Maa: Ruotsi

Kieli: ruotsi

Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiivinen ainesosa:

deltametrin

Saatavilla:

Bimeda Animal Health Limited

ATC-koodi:

QP53AC11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

deltamethrin

Annos:

10 mg/ml

Lääkemuoto:

Pour-on, lösning

Koostumus:

deltametrin 10 mg Aktiv substans

Prescription tyyppi:

Receptbelagt

Terapeuttinen ryhmä:

Får, Nöt

Tuoteyhteenveto:

Förpacknings: Flaska, 250 ml (flaska med doseringsbägare); Flaska, 500 ml (flaska med doseringsbägare); Flaska, 1 liter (för koppling till sprayutrustning); Flaska, 2,5 liter (för koppling till sprayutrustning)

Valtuutuksen tilan:

Godkänd

Valtuutus päivämäärä:

2016-11-18

Pakkausseloste

BIPACKSEDEL
DELTASPOT VET 10 MG/ML POUR-ON, LÖSNING FÖR NÖTKREATUR OCH FÅR
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Bimeda Animal Health Limited
2,3 & 4 Airton Close
Tallaght
Dublin 24
Irland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Deltaspot vet
10 mg/ml pour-on, lösning för nötkreatur och får.
Deltametrin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
)
En ml innehåller
AKTIV SUBSTANS:
Deltametrin
10 mg
En klar, blek, gyllene, oljig vätska
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Till nötkreatur: För behandling och förebyggande mot angrepp av
både sugande och bitande löss,
inklusive
_Bovicola bovis_
,
_Solenopotes capillatus, Linognathus vituli_
och
_Haematopinus eurysternus_
.
Även som ett hjälpmedel vid behandling och förebyggande mot angrepp
av både bitande och störande
flugor inklusive
_Haematobia irritans, Stomoxys calcitrans, Musca _
arter och
_ Hydrotaea irritans_
.
Till får: För behandling och förebyggande mot angrepp av fästingar
_ _
(
_Ixodes ricinus_
) och löss
(
_Linognathus ovillus, Bovicola ovis_
), stora fårlusen (
_Melophagus ovinus_
) och för behandling av
sårflugor (oftast
_Lucilia spp._
).
Till lamm: För behandling och förebyggande mot angrepp av fästingar
_(Ixodes ricinus_
) och löss
(
_Bovicola ovis_
).
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte på tillfrisknande eller sjuka djur.
Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något
hjälpämne.
Användning av läkemedlet utanför godkänt användningsområde på
hundar och katter kan leda till
nervskador så som svårigheter att samordna rörelser, kramper eller
darrningar och
matsmältningsbiverkningar (dreglande, kräkning). Dessa kan vara
livshotande.
Använd inte på djur med omfattande hudskador.
6.
BIVERKNINGAR
Neurologiska tecken (allmän oro eller oförmåga att resa sig,
tremor, onormala rörelser) har
observerats. Frekvensen av

Valmisteyhteenveto

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Deltaspot vet 10 mg/ml pour-on, lösning för nötkreatur och får.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller
AKTIV SUBSTANS:
Deltametrin 10 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pour-on, lösning
En klar, blek, gyllene, oljig vätska
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur och får
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Till nötkreatur: För behandling och förebyggande mot angrepp av
både sugande och bitande löss,
inklusive
_Bovicola bovis_
,
_Solenopotes capillatus, Linognathus vituli_
och
_Haematopinus eurysternus_
.
Även som ett hjälpmedel vid behandling och förebyggande mot angrepp
av både bitande och störande
flugor inklusive
_Haematobia irritans, Stomoxys calcitrans, Musca _
arter och
_ Hydrotaea irritans_
.
Till får: För behandling och förebyggande mot angrepp av fästingar
_ _
(
_Ixodes ricinus_
) och löss
(
_Linognathus ovillus, Bovicola ovis_
), stora fårlusen (
_Melophagus ovinus_
) och för behandling av
sårflugor (oftast
_Lucilia spp._
).
Till lamm: För behandling och förebyggande mot angrepp av fästingar
_(Ixodes ricinus_
) och löss
(
_Bovicola ovis_
).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte på konvalescenta eller sjuka djur.
Använd inte
vid överkänslighet
mot
aktiv substans eller mot
något
hjälpämne.
Användning av läkemedlet utanför indikation hos hundar och katter
som inte är målarter kan
leda till neurotoxiska biverkningar (ataxi, kramper, darrningar) och
matsmältningsbiverkningar (hypersalivation, kräkningar). Dessa kan
vara livshotande.
Använd inte på djur med omfattande hudlesioner.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Läkemedlet kommer att minska antalet flugor direkt på djuret, men
kan inte förväntas eliminera
samtliga flugor på en gård. Resistens mot deltametrin har
konstaterats och därför ska den strategiska
användningen av läkemedlet baseras på lokal och regional
epidemiologisk information om k