Dancor 10 mg - Tabletten

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

NICORANDIL

Saatavilla:

Merck Gesellschaft mbH

ATC-koodi:

C01DX16

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

nicorandil

Kpl paketissa:

20 Stück, Laufzeit: 24 Monate 50 Stück, Laufzeit: 24 Monate 30 Stück, Laufzeit: 24 Monate 60 Stück, Laufzeit: 24 Monate

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeuttinen ryhmä:

Nicorandil

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

1995-02-08

Pakkausseloste

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Dancor 10 mg - Tabletten
Dancor
20 mg - Tabletten
Nicorandil
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Dancor und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dancor beachten?
3.
Wie ist Dancor einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dancor aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Dancor und wofür wird es angewendet?
Dancor enthält ein Arzneimittel namens Nicorandil. Dieses gehört zu
einer Arzneimittelgruppe namens
„Kaliumkanal-Aktivatoren“. Es wirkt, indem es den Blutfluss durch
die Blutgefäße im Herz erhöht und so
die Blut- und Sauerstoffversorgung Ihres Herzmuskels verbessert und
seine Arbeitsbelastung vermindert.
Dancor wird zur Vermeidung oder Linderung der schmerzhaften und
belastenden Symptome (Angina
pectoris) Ihrer Herzkrankheit eingesetzt. Es wird bei erwachsenen
Patienten angewendet, die
Herzarzneimittel mit der Bezeichnung Beta-Blocker und/oder
Kalziumantagonisten nicht anwenden dürfen
oder diese nicht vertragen.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dancor beachten?
Dancor darf nicht eingenommen werden,
•
wenn Sie allergisch gegen Nicorandil oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind,
•
wenn Sie einen erniedrig

Valmisteyhteenveto

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dancor 10 mg Tabletten
Dancor 20 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Dancor 10 mg - Tabletten: 1 Tablette enthält 10 mg Nicorandil.
Dancor 20 mg - Tabletten: 1 Tablette enthält 20 mg Nicorandil.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Dancor 10 mg - Tabletten. Weiße, runde Tabletten mit abgerundeten
Kanten, Bruchrille und Prägung EM 73.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Dancor 20 mg - Tabletten. Weiße, runde Tabletten mit abgerundeten
Kanten, Bruchrille und Prägung EM 74.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in
gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dancor wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von stabiler
Angina pectoris bei erwachsenen
Patienten ohne ausreichende Kontrolle mit First-Line-Therapien gegen
Angina (wie etwa Betablockern
und/oder Kalziumantagonisten) oder mit einer Kontraindikation oder
Unverträglichkeit für solche Therapien.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der übliche therapeutische Dosisbereich ist 10 mg bis 20 mg zweimal
täglich. Die übliche Initialdosis ist
10 mg zweimal täglich (bid) bevorzugt morgens und abends. Es wird
empfohlen, die Dosis bei Bedarf je
nach Erfordernissen, Ansprechen und Verträglichkeit auf bis zu 40 mg
zweimal täglich zu titrieren. Bei
Patienten, die besonders stark zu Kopfschmerzen neigen, kann eine
niedrigere Initialdosis von 5 mg zweimal
täglich angewendet werden.
_Ältere Patienten_
Es gibt keine speziellen Dosierungsempfehlungen für ältere
Patienten, jedoch wird wie bei allen
Arzneimitteln der Einsatz der niedrigsten wirksamen Dosis empfohlen.
_Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion_
Es gibt keine speziellen Dosisempfehlungen für Patienten mit
eingeschränkter Leber- und/oder
Nierenfunktion.
_Kinder und Jugendliche_
Dancor wird nicht zur Anwendung