Dalmarelin 25 µg/ml šķīdums injekcijām

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Aktiivinen ainesosa:

Lecirelin

Saatavilla:

Fatro S.p.A., Itālija

ATC-koodi:

QH01CA92

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lecirelin

Annos:

25 µg/ml

Lääkemuoto:

šķīdums injekcijām

Prescription tyyppi:

Recepšu veterinārās zāles

Valmistaja:

Fatro S.p.A., Itālija

Terapeuttinen ryhmä:

govis; truši; ķēves

Tuoteyhteenveto:

V/NRP/01/1381-01 - 25 µg/ml - I tipa stikla flakons, 10 ml - [PDF] [PDF]; V/NRP/01/1381-02 - 25 µg/ml - Polietilēna maisiņš, 100 ml - [PDF] [PDF]; V/NRP/01/1381-03 - 25 µg/ml - II tipa stikla flakons, 10 ml - [PDF] [PDF]; V/NRP/01/1381-04 - 25 µg/ml - I tipa stikla flakons, 4 ml - [PDF] [PDF]; V/NRP/01/1381-05 - 25 µg/ml - II tipa stikla flakons, 20 ml - [PDF] [PDF]; V/NRP/01/1381-06 - 25 µg/ml - II tipa stikla flakons, 50 ml - [PDF] [PDF]

Valtuutuksen tilan:

Ir pieejams

Valtuutus päivämäärä:

2011-07-04

Pakkausseloste

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/01/1381
DALMARELIN 25 ΜG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM LIELLOPIEM, ZIRGIEM UN
TRUŠIEM
1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
FATRO S.p.A. – Via Emilia, 285
Ozzano dell’Emilia (Bologna)
Itālija
2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
DALMARELIN 25 ΜG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM LIELLOPIEM, ZIRGIEM UN
TRUŠIEM
_Lecirelin_
3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Lecirelīns 25 μg (atbilst 26,2 μg lecirelīna acetāta)
PALĪGVIELAS:
Benzilspirts
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4. INDIKĀCIJAS
Govīm: *
folikulāro olnīcu cistu ārstēšanai un profilaksei; *
ovulācijas ierosināšanai īslaicīgas, klusās vai ilgstošās
meklēšanās gadījumā; *
auglības uzlabošanai; *
cikla ierosināšanai agrīnā pēcdzemdību periodā sākot no
14. dienas pēc dzemdībām; *
ovulācijas ierosināšanai cikliskām govīm ar mākslīgo
apsēklošanu, lai optimizētu ovulācijas laiku; *
meklēšanās un ovulācijas ierosināšanai un sinhronizēšanai,
lietojot kombinācijā ar prostaglandīnu F2α (PGF2α) vai PGF2α
analogu, ar vai bez progesterona, kā daļu no fiksēta laika
mākslīgās apsēklošanas (FLMA) protokola.
Ķēvēm un trušu mātēm: ovulācijas ierosināšanai,
apaugļošanās stimulācijai.
5. KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Nav zināmas.
Ja novērojat jebkuras blakusparādības arī tās, kas nav minētas
šajā lietošanas instrukcijā, vai domājat, ka zāles nav
iedarbojušās, lūdzu, informējiet savu veterinārārstu.
7. MĒRĶA SUGAS
Liellopi (govis), zirgi (ķēves) un truši (trušu mātes).
8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Intramuskulārai lietošanai.
Govīm: *
folikulāro olnīc

Valmisteyhteenveto

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/01/1381
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS DALMARELIN 25 μg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, zirgiem un
trušiem
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml satur:
AKTĪVĀ VIELA: Lecirelīns 25 μg (atbilst 26,2 μg lecirelīna acetāta)
PALĪGVIELAS:
Benzilspirts 20 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. MĒRĶA SUGAS Liellopi (govis), zirgi (ķēves) un truši (trušu mātes).
4.2. LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Govīm: *
folikulāro olnīcu cistu ārstēšanai un profilaksei; *
ovulācijas ierosināšanai īslaicīgas, klusās vai ilgstošās
meklēšanās gadījumā; *
auglības uzlabošanai; *
cikla ierosināšanai agrīnā pēcdzemdību periodā sākot no
14. dienas pēc dzemdībām; *
ovulācijas ierosināšanai cikliskām govīm ar mākslīgo
apsēklošanu, lai optimizētu ovulācijas laiku; *
meklēšanās un ovulācijas ierosināšanai un sinhronizēšanai,
lietojot kombinācijā ar prostaglandīnu F2α (PGF2α) vai PGF2α
analogu, ar vai bez progesterona, kā daļu no fiksēta laika
mākslīgās apsēklošanas (FLMA) protokola. Ķēvēm un trušu mātēm: ovulācijas ierosināšanai,
apaugļošanās stimulācijai.
4.3. KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Govīm ar normālām olnīcām šīs veterinārs zāles ievadīt
vismaz 14 dienas pēc dzemdībām hipofīzes uztvertspējas trūkuma
dēļ. Ievadīt šīs veterinārās zāles vismaz 35 dienas pēc
dzemdībām, lai ierosinātu ovulāciju un varētu uzsākt mākslīgo
apsēklošanu (ar vai bez FLMA protokola). OvSynch (ovulācijas
sinhronizēšanas) procedūra telēm var nebūt tik efektīva kā
govīm.
4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Novājinātiem dzīvniek