Cromo-ratiopharm Augentropfen

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Saatavilla:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-koodi:

S01GX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)

Lääkemuoto:

Augentropfen

Koostumus:

Teil 1 - Augentropfen; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 20 Milligramm

Antoreitti:

Anwendung am Auge

Tuoteyhteenveto:

PZN: 04952571 Darreichung: Augentropfen Menge: 10 ml

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2005-12-17

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CROMO-RATIOPHARM
® AUGENTROPFEN
20 mg/ml Augentropfen, Lösung
Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Cromo-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Cromo-ratiopharm_
_®_
beachten?
3. Wie ist
_Cromo-ratiopharm_
_®_
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Cromo-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _CROMO-RATIOPHARM_
_®_
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Cromo-ratiopharm_
_®_
ist ein Arzneimittel gegen allergisch bedingte Bindehautentzündungen.
_Cromo-ratiopharm_
_®_
wird angewendet bei allergischerallergisch bedingter, akuter und
chronischer
Bindehautentzündung (Konjunktivitis), wie z. B. Heuschnupfen,
Bindehautentzündung oder
Frühlingskatarrh ([Kerato-]Conjunctivitis vernalis).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _CROMO-RATIOPHARM_
_®_ BEACHTEN?
_CROMO-RATIOPHARM_
_®_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) oder einen der
in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Auch schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage ist ein
erneute

Valmisteyhteenveto

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_CROMO-RATIOPHARM_
_®_
_ AUGENTROPFEN_
20 mg/ml Augentropfen, Lösung
Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält 20 mg Natriumcromoglicat. 1 Tropfen zu
0,034 ml enthält 0,68 mg
Natriumcromoglicat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid
_Cromo-ratiopharm_
_®_
_ Augentropfen_
enthält 0,075 mg Benzalkoniumchlorid pro ml Augentropfen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Allergisch bedingte akute und chronische Konjunktivitis, wie z. B.
Heuschnupfen,
Bindehautentzündung oder Frühlingskatarrh ([Kerato-]Conjunctivitis
vernalis).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, tropfen Erwachsene und Kinder bis zu
4-mal täglich 1 Tropfen in jedes
Auge ein.
Die Tagesdosis kann durch Erhöhung der Applikationshäufigkeit auf
6-mal täglich je 1 Tropfen
gesteigert und auch auf 8-mal täglich 1 Tropfen verdoppelt werden.
Die Dosierungsintervalle können aber auch nach Erreichen der
therapeutischen Wirkung verlängert
werden, solange die Symptomfreiheit aufrechterhalten wird.
Art und Dauer der Anwendung
Anwendung am Auge
_Cromo-ratiopharm_
_®_
_ _
ist nur zur Prophylaxe bzw. zur Dauertherapie geeignet. Daher soll die
Behandlung nach Abklingen der Beschwerden solange fortgeführt werden,
wie der Patient den
Allergenen (Pollen, Hausstaub, Schimmelpilzsporen,
Nahrungsmittelallergene) ausgesetzt ist. Der
Therapieeffekt ist regelmäßig zu kontrollieren. Nach guter
Stabilisierung der klinischen Symptomatik
ist ein Versuch zur Reduktion der Dosis gerechtfertigt.
2
Um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen, ist eine ausführliche
Unterweisung des Patienten im
Gebrauch von
_Cromo-ratiopharm_
_®_
erforderlich.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4