Corlentor

Maa: Euroopan unioni

Kieli: bulgaria

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
12-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
12-10-2021

Aktiivinen ainesosa:

ивабрадин хидрохлорид

Saatavilla:

Les Laboratoires Servier

ATC-koodi:

C01EB17

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ivabradine

Terapeuttinen ryhmä:

СЪРДЕЧНА ТЕРАПИЯ

Terapeuttinen alue:

Angina Pectoris; Heart Failure

Käyttöaiheet:

Симптоматично лечение на хронична стабилна ангина pectorisIvabradine е показан за симптоматично лечение на хронична стабилна стенокардия при ИБС възрастни с нормално синусовым ритъм и сърдечната честота ≥ 70 уд.. Ивабрадин е показан:в възрастни, неспособные да толерира или с противопоказание за прилагането на бета-blockersor в комбинация с бета-адреноблокаторами при пациенти с неадекватно контролирана оптимална бета-блокер доза. Лечение на хронична сърдечна failureIvabradine показан при хронична сърдечна недостатъчност по nyha от II до IV клас с систолической дисфункция при пациенти с синусовым ритъм и чиято сърдечната честота ≥ 75 удара / мин. в комбинация със стандартна терапия, включително бета-блокери или, когато бета-блокери са противопоказани или не се прехвърлят.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 26

Valtuutuksen tilan:

упълномощен

Valtuutus päivämäärä:

2005-10-25

Pakkausseloste

                                30
Б. ЛИСТОВКА
31
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
CORLENTOR 5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
CORLENTOR 7,5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ивабрадин (ivabradine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
признаците на тяхното заболяване са
същите както
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Corlentor и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете преди да
приемете Corlentor
3.
Как да приемате Corlentor
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Corlentor
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CORLENTOR И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
(ивабрадин) е лекарство за сърце, което
се използва за лечение на:
-
Сим
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ І
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Corlentor 5 mg филмирани таблетки
Corlentor 7,5 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Corlentor 5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg
ивабрадин (ivabradine) (като хидрохлорид).
_Помощно вещество с известно
действие:_
Всяка филмирана таблетка съдържа 63,91 mg
лактоза монохидрат.
Corlentor 7,5 mg
филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 7,5 mg
ивабрадин (ivabradine) (като хидрохлорид).
_Помощно вещество с известно
действие:_
Всяка филмирана таблетка съдържа 61,215
mg лактоза монохидрат.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Corlentor 5 mg филмирани таблетки
Продълговата филмирана таблетка с
розово-оранжев цвят и с делителна
черта от двете страни,
с гравиран надпис “5” от едната и
от другата страна.
Таблетката може да бъде разделена на
две равни дози.
Corlentor 7,5 mg
филмирани таблетки
Триъгълна, филмирана таблетка с
розово-оранжев цвят, с гравиран надпис
“7,5” от едната и
от другата страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Симптоматично лечение на хронична
стабилна стено
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Asiakirjat muilla kielillä

Pakkausseloste Pakkausseloste espanja 12-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto espanja 12-10-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste tšekki 12-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto tšekki 12-10-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste tanska 12-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto tanska 12-10-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste saksa 12-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto saksa 12-10-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste viro 12-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto viro 12-10-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste kreikka 12-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto kreikka 12-10-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste englanti 12-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto englanti 12-10-2021
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta englanti 25-02-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste ranska 12-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto ranska 12-10-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste italia 12-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto italia 12-10-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste latvia 12-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto latvia 12-10-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste liettua 12-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto liettua 12-10-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste unkari 12-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto unkari 12-10-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste malta 12-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto malta 12-10-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste hollanti 12-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto hollanti 12-10-2021
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta hollanti 25-02-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste puola 12-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto puola 12-10-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste portugali 12-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto portugali 12-10-2021
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta portugali 25-02-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste romania 12-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto romania 12-10-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste slovakki 12-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto slovakki 12-10-2021
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta slovakki 25-02-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste sloveeni 12-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto sloveeni 12-10-2021
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta sloveeni 25-02-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste suomi 12-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto suomi 12-10-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste ruotsi 12-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto ruotsi 12-10-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste norja 12-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto norja 12-10-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste islanti 12-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto islanti 12-10-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste kroatia 12-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto kroatia 12-10-2021

Näytä asiakirjojen historia