Concor Cor 7,5 7,5 mg Tabletki powlekane

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Bisoprololi fumaras

Saatavilla:

Merck Sp. z o.o.

ATC-koodi:

C07AB07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Bisoprololi fumaras

Annos:

7,5 mg

Lääkemuoto:

Tabletki powlekane

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990859320; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990859313; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990859337

Valtuutuksen tilan:

Bezterminowe

Pakkausseloste

1
M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\Concor
Cor_NP\3-VARIATIONS\IA-Deletion P&G\4-
LABELLING\PL/3-URPL Review /PL_Concor Cor 1,25,2.5,3.75,7.5_VAR
IA-Deletion P&G_PIL_2022 March_clean
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CONCOR COR 1,25, 1,25 MG, TABLETKI POWLEKANE
CONCOR COR 2,5, 2,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
CONCOR COR 3,75, 3,75 MG, TABLETKI POWLEKANE
CONCOR COR 7,5, 7,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
Bisoprololi fumaras
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Concor COR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Concor COR
3.
Jak stosować lek Concor COR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Concor COR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CONCOR COR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Concor COR jest bisoprololu fumaran.
Bisoprolol należy do grupy leków
nazywanych beta-adrenolitykami. Leki te wpływają na reakcję
organizmu na niektóre impulsy nerwowe,
szczególnie w sercu. W rezultacie bisoprolol zwalnia czynność serca
i w ten sposób zwiększa wydajność
serca w pompowaniu krwi wewnątrz organizmu.
Niewydolność serca pojawia się, jeśli mięsień serca jest słaby
i nie jest w stanie przepompować
wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu.
Concor COR jest stosowany w leczeniu sta

Valmisteyhteenveto

1
M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\Concor
Cor_NP\3-VARIATIONS\II-WS 371-CCDS 12.0\4-
LABELLING\PL\3-URPL Review\final submission /PL_Concor Cor 1.25,2.5,
3.75, 7.5_II-II-WS 371_SPC_20201110+ling review 20201118_Clean
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKU LECZNICZEGO
Concor Cor 1,25, 1,25 mg, tabletki powlekane
Concor Cor 2,5, 2,5 mg, tabletki powlekane
Concor Cor 3,75, 3,75 mg, tabletki powlekane
Concor Cor 7,5, 7,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Concor Cor 1,25: każda tabletka powlekana zawiera 1,25 mg bisoprololu
fumaranu.
Concor Cor 2,5: każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg bisoprololu
fumaranu.
Concor Cor 3,75: każda tabletka powlekana zawiera 3,75 mg bisoprololu
fumaranu.
Concor Cor 7,5: każda tabletka powlekana zawiera 7,5 mg bisoprololu
fumaranu.
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Concor Cor 1,25: białe, okrągłe tabletki powlekane.
Concor Cor 2,5: białe tabletki powlekane w kształcie serca, z
rowkiem dzielącym.
Concor Cor 3,75: białawe tabletki powlekane w kształcie serca, z
rowkiem dzielącym.
Concor Cor 7,5: jasnożółte tabletki powlekane w kształcie serca, z
rowkiem dzielącym.
Tabletkę z rowkiem można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie stabilnej, przewlekłej niewydolności serca z zaburzoną
czynnością skurczową lewej komory.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Standardowe leczenie stabilnej, przewlekłej niewydolności serca
obejmuje inhibitory ACE (lub,
w przypadku nietolerancji leków z tej grupy, antagonistów receptora
AT
1
dla angiotensyny II), beta-
adrenolityki, leki moczopędne, a jeśli jest to wskazane, także
glikozydy nasercowe. W chwili rozpoczynania
leczenia bisoprololem pacjent powinien być w stanie stabilnym (bez
objawów ostrej niewydolności serca).
Zaleca się, aby leczenie stabilnej, przewlekłej niewydolności serca
było prowadzone przez lekarza
z doświadc