CoAprovel 300/25 filmtabletten

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

irbesartanum, hydrochlorothiazidum

Saatavilla:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATC-koodi:

C09DA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

irbesartanum, hydrochlorothiazidum

Lääkemuoto:

filmtabletten

Koostumus:

irbesartanum 300 mg, hydrochlorothiazidum 25 mg, lactosum monohydricum 53.3 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, amylum pregelificatum, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, pellicule: lactosum monohydricum 7.56 mg, hypromellosum, E 171, macrogolum 3350, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), cera carnauba, pro compresso obducto corresp. natrium 2.7345 mg.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Hypertonie essentiell

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1999-02-10

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
CoAprovel® 150/12,5; 300/12,5; 300/25
Was ist CoAprovel und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf CoAprovel nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von CoAprovel Vorsicht geboten?
Darf CoAprovel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet
werden?
Wie verwenden Sie CoAprovel?
Welche Nebenwirkungen kann CoAprovel haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in CoAprovel enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie CoAprovel? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
CoAprovel® 150/12,5; 300/12,5; 300/25
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Was ist CoAprovel und wann wird es angewendet?
CoAprovel ist ein Kombinationspräparat bestehend aus zwei
Wirkstoffen, Irbesartan und
Hydrochlorothiazid, welches nur auf Verschreibung Ihres Arztes bzw.
Ihrer Ärztin eingenommen werden
darf.
Irbesartan gehört zu einer Klasse von Substanzen, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bekannt
sind. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, welche die
Blutgefässe verengt und somit zu einem
Blutdruckanstieg führt. Durch Blockierung der
Angiotensin-II-Rezeptoren bewirkt Ir

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
CoAprovel® 150/12,5; 300/12,5; 300/25
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Irbesartan, Hydrochlorothiazid.
Hilfsstoffe
Kern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose,
Croscarmellose-Natrium, vorverkleisterte
Stärke, Eisenoxid rot, Eisenoxid gelb, Magnesiumstearat,
Siliziumdioxid.
Filmüberzug: Opadry® rosa 32F24304 (Lactose-Monohydrat,
Hypromellose, Macrogol 3350,
Titandioxid, Eisenoxid rot und schwarz), Carnaubawachs.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
CoAprovel 150/12.5: Filmtabletten zu 150 mg Irbesartan und 12.5 mg
Hydrochlorothiazid.
CoAprovel 300/12.5: Filmtabletten zu 300 mg Irbesartan und 12.5 mg
Hydrochlorothiazid.
CoAprovel 300/25: Filmtabletten zu 300 mg Irbesartan und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der essentiellen Hypertonie, wenn mittels Monotherapie ein
nur ungenügender Effekt
erzielt werden kann.
Als Initialtherapie bei ausgeprägter Hypertonie, wenn eine schnelle
Kontrolle des Blutdrucks
(innerhalb von Tagen oder Wochen) von primärer klinischer Bedeutung
ist.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
CoAprovel kann bei Patienten, deren Blutdruck mit Hydrochlorothiazid
oder Irbesartan allein nicht
ausreichend eingestellt ist, angewendet werden. Bei Patienten mit
ausgeprägter Hypertonie kann
direkt eine Therapie mit CoAprovel 150/12.5 eingeleitet werden.
Die Einnahme von CoAprovel Tabletten erfolgt 1× täglich, unabhängig
von den Mahlzeiten.
Wenn klinisch vertretbar, kann eine Umstellung von der Monotherapie
auf die Fixkombination wie
folgt vorgenommen werden:
·Irbesartan 150 mg/Hydrochlorothiazid 12.5 mg (1 Filmtablette
CoAprovel 150/12.5 pro Tag) für
Patienten, deren Blutdruck mit Hydrochlorothiazid oder Irbesartan 150
mg (Aprovel 150) allein nicht
ausreichend eingestellt ist.
·Irbesartan 300 mg/Hydrochlorothiazid 12.5 mg (1 Filmtablette
CoAprovel 300/12.5 pro Tag) für
Patienten, deren Blutdruck mit Irbesartan 300 mg (Aprovel 300) oder
Irbesartan 150
mg/Hydrochlorothiazid 12.5 mg (CoAprovel 15