Clavaseptin 250 mg Tableta

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Saatavilla:

Vetoquinol s.r.o.

ATC-koodi:

QJ01CR

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor (Acidum clavulanicum, Amoxicillinum)

Annos:

250mg

Lääkemuoto:

Tableta

Terapeuttinen ryhmä:

psi

Terapeuttinen alue:

Kombinace penicilinů, včetně. beta-laktamázy inhibitory

Tuoteyhteenveto:

Kódy balení: 9901043 - 1 x 10 tableta - blistr

Valtuutus päivämäärä:

2011-06-24

Pakkausseloste

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CLAVASEPTIN 250 MG
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Vétoquinol s.r.o., Walterovo náměstí 329/3, 158 00 Praha 5,
Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Vetoquinol, Magny-Vernois, F – 70200 Lure, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Clavaseptin 250 mg ochucené tablety pro psy
Amoxicillinum / acidum clavulanicum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH
LÁTEK
Jedna tableta obsahuje:
Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum)
200 mg
Acidum clavulanicum (jako kalii clavulanas)
50 mg
Hnědý oxid železitý (E172)
0,475 mg
Béžová tableta s dělící rýhou. Tabletu lze dělit na dvě
stejné části.
4.
INDIKACE
Psi:
léčba nebo doplňující léčba periodontálních infekcí
vyvolaných bakteriemi citlivými na
amoxicilin v kombinaci kyselinou klavulanovou, tj. _Pasteurella _spp.,
_Streptococcus_ spp. a _Escherichia_
_coli_.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na peniciliny či jiné
látky ze skupiny beta-laktamů nebo na
kteroukoli z pomocných látek.
Nepodávejte pískomilům, morčatům, křečkům, králíkům a
činčilám.
Nepodávat koním a přežvýkavcům.
Nepoužívat u zvířat s vážnou dysfunkcí ledvin doprovázenou
anurií nebo oligurií.
Nepoužívat v případě známé rezistence na kombinaci amoxicilinu
a kyseliny klavulanové.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Mohou se vyskytnout zvracení a průjem. V závislosti na závažnosti
nežádoucích účinků a zvážení
terapeutického prospěchu a rizika veterinárním lékařem může
být léčba přerušena.
Mohou se vyskytnout reakce přecitlivělosti (alergické kožní
reakce, anafylaxe). V takových případech
je třeba přerušit léčbu a zahájit symptomatickou léčbu.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek (nky)

Valmisteyhteenveto

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Clavaseptin 250 mg ochucené tablety pro psy
Amoxicillinum / acidum clavulanicum
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
Léčivé látky:
Amoxicillinum (jako amoxicillinum
trihydricum)….……………..……….
200 mg
Acidum clavulanicum (jako kalii
clavulanas)…………………………..…
50 mg
Pomocné látky
Hnědý oxid železitý
(E172)………………………….…..…….…..
0,475 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Béžová tableta s dělící rýhou. Tabletu lze dělit na dvě
stejné části.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi:
léčba nebo doplňující léčba periodontálních infekcí
vyvolaných bakteriemi citlivými na
amoxicilin v kombinaci kyselinou klavulanovou, tj. _Pasteurella _spp.,
_Streptococcus_ spp. a _Escherichia_
_coli_.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na peniciliny či jiné
látky ze skupiny beta-laktamů nebo na
kteroukoli z pomocných látek.
Nepodávejte pískomilům, morčatům, křečkům, králíkům a
činčilám.
Nepodávat koním a přežvýkavcům.
Nepoužívat u zvířat s vážnou dysfunkcí ledvin doprovázenou
anurií nebo oligurií.
Nepoužívat v případě známé rezistence na kombinaci amoxicilinu
a kyseliny klavulanové.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Kromě kontraindikací uvedených v bodě 4.3:
U zvířat s poškozením funkce jater a ledvin se přípravek
použije pouze po zvážení terapeutického
prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem a musí se
pečlivě zvážit dávkování přípravku.
Při použití u malých býložravců jiných než je uvedeno v bodě
4.3 je třeba postupovat obezřetně.
Přípravek by se měl používat na základě vý