CIPROFIBRATE MYLAN 100 mg, gélule

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

ciprofibrate 100 mg

Saatavilla:

MYLAN SAS

ATC-koodi:

Classepharmacothérapeutique:hypolipidémiants/hypocholestérolémiantsethypotriglycéridémiants/fibrates,codeATC:C10AB08(C:systèmeca

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ciprofibrate 100 mg

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

Gélule

Koostumus:

pour une gélule > ciprofibrate 100 mg

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

luokka:

Liste II

Prescription tyyppi:

liste II

Terapeuttinen alue:

Classe pharmacothérapeutique : hypolipidémiants / hypocholestérolémiants et hypotriglycéridémiants / fibrates

Käyttöaiheet:

Classe pharmacothérapeutique : hypolipidémiants / hypocholestérolémiants et hypotriglycéridémiants / fibrates - code ATC : C10AB08.CIPROFIBRATE MYLAN 100 mg, gélule appartient à un groupe de médicaments, appelés fibrates. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides.CIPROFIBRATE MYLAN 100 mg, gélule est utilisé en complément d'un régime alimentaire pauvre en graisses et d'autres traitements non médicamenteux tels que l'exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang.

Tuoteyhteenveto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Valtuutuksen tilan:

Abrogée le 18/07/2023

Valtuutus päivämäärä:

2003-07-28

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/07/2020
Dénomination du médicament
CIPROFIBRATE MYLAN 100 mg, gélule
Ciprofibrate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CIPROFIBRATE MYLAN 100 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CIPROFIBRATE MYLAN 100 mg, gélule ?
3. Comment prendre CIPROFIBRATE MYLAN 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CIPROFIBRATE MYLAN 100 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CIPROFIBRATE MYLAN 100 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : hypolipidémiants /
hypocholestérolémiants et hypotriglycéridémiants /
fibrates - code ATC : C10AB08.
CIPROFIBRATE MYLAN 100 mg, gélule appartient à un groupe de
médicaments, appelés fibrates. Ces
médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses
(lipides) dans le sang, comme par exemple les
graisses appelées les triglycérides.
CIPROFIBRATE MYLAN 100 mg, gélule est utilisé en complément d'un
régime alimentaire pauvre en
graisses et d'autres traitements non médicamenteux tels que
l'exercice physique et la perte de poids afin de
faire baisser les taux de graisses dans le sang.
2. QUELLES SONT

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/07/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CIPROFIBRATE MYLAN 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ciprofibrate
.........................................................................................................................
100 mg
Pour une gélule
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CIPROFIBRATE MYLAN est indiqué en complément d'un régime
alimentaire adapté et d'autres mesures
non pharmacologiques (tels qu’exercice, perte de poids) dans les cas
suivants :
·
Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL cholestérol.
·
Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non
tolérée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est de 1 gélule par jour.
En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement
symptomatique à long terme dont
l'efficacité doit être surveillée périodiquement.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être prescrit dans les situations
suivantes :
·
hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
insuffisance hépatique,
·
insuffisance rénale,
·
en association avec d’autres fibrates ou la rosuvastatine à la dose
de 40 mg (voir rubriques 4.4 et 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Si après une période d'administration de quelques mois (3 à 6
mois), une réduction satisfaisante des
concentrations sériques de lipides n'est pas obtenue, des moyens
thérapeutiques complémentaires ou
différents doivent être envisagés.
Muscle
Des atteintes musculaires, y compris d'exceptionnels cas de
rhabdomyolyse, ont été rapportées avec les
fibrates.
Une atteinte musculaire doit être évoquée chez tout patient
présentant des myalgies diffuses, une sensi