Cipralex 20 mg/ml Orala droppar, lösning

Maa: Ruotsi

Kieli: ruotsi

Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiivinen ainesosa:

escitalopramoxalat

Saatavilla:

Ebb Medical AB

ATC-koodi:

N06AB10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

escitalopram oxalate

Annos:

20 mg/ml

Lääkemuoto:

Orala droppar, lösning

Koostumus:

escitalopramoxalat 25,551 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne

Prescription tyyppi:

Receptbelagt

Tuoteyhteenveto:

Förpacknings: Glasflaska med droppinsats, 15 ml

Valtuutuksen tilan:

Godkänd

Valtuutus päivämäärä:

2016-07-05

Pakkausseloste

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CIPRALEX 20 MG/ML ORALA DROPPAR, LÖSNING
escitalopram
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal.
Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Cipralex är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Cipralex
3.
Hur du tar Cipralex
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cipralex ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CIPRALEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cipralex innehåller den aktiva substansen escitalopram. Cipralex hör
till en grupp antidepressiva
läkemedel som kallas selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI).
Cipralex innehåller escitalopram och används för behandling av
depressioner och
ångestsjukdomar (så som paniksyndrom med eller utan torgskräck,
social fobi, allmän ångest och
tvångssyndrom) hos vuxna över 18 år.
Det kan ta ett par veckor innan du börjar må bättre. Fortsätt att
ta Cipralex även om det tar tid
innan du upplever någon förbättring av ditt tillstånd.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CIPRALEX
TA INTE
CIPRALEX:
-
om du är allergisk mot escitalopram eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges
i avsnitt 6).
-
om du tar andra läkemedel som hör till en grupp kallad MAO-hämmare,
inklusive selegilin
(används för behandling av Parkinsons sjukdom), moklobemid (används
för behandling av
depression) och linezolid (ett antibiotikum).
-

Valmisteyhteenveto

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
CIPRALEX 20 mg/ml orala droppar, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml lösning innehåller:
20 mg escitalopram (som 25,551 mg escitalopramoxalat).
Varje droppe innehåller 1 mg escitalopram.
Hjälpämnen med känd effekt: 100 mg alkohol (etanol 96 %) per ml
motsvarande 11,8 % v/v.
Varje droppe innehåller 4,8 mg etanol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Orala droppar, lösning.
Klar, nästan färglös till gulaktig lösning med bitter smak.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Egentliga depressioner.
Paniksyndrom med eller utan agorafobi.
Social fobi.
Generaliserade ångesttillstånd.
Tvångssyndrom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Säkerheten i doser över 20 mg (20 droppar) per dag har ej
dokumenterats.
Cipralex administreras en gång dagligen och kan tas med eller utan
föda.
Cipralex orala droppar kan blandas med vatten, äppeljuice eller
apelsinjuice.
Vänd flaskan helt upp och ner. Om inga droppar kommer ut, knacka
lätt på flaskan för att
sätta igång flödet.
_Depression_
Normal dosering är 10 mg (10 droppar) en gång dagligen. Beroende på
individuellt
behandlingssvar kan dosen ökas till maximalt 20 mg (20 droppar)
dagligen.
Vanligen krävs 2-4 veckors behandling för att uppnå ett
behandlingssvar. Sedan remission
uppnåtts krävs en fortsatt behandlingsperiod på minst 6 månader
för att bibehålla resultatet.
_Paniksyndrom_
En initial dos på 5 mg (5 droppar) rekommenderas första veckan,
därefter höjs dosen till 10
mg (10 droppar) dagligen. Dosen kan, beroende på individuellt
behandlingssvar, höjas till
maximalt 20 mg (20 droppar) dagligen.
Maximal terapeutisk effekt nås efter 3 månader. Behandlingen ska
pågå i flera månader.
_Social fobi_
Normal dosering är 10 mg (10 droppar) en gång dagligen. Vanligen
krävs 2-4 veckors
behandling för att uppnå symtomlindring. Dosen kan därefter,
beroende på individuellt
behandlingssvar, minskas till 5 mg