Chanazone 1 g Perorální prášek

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

Fenylbutazon

Saatavilla:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Ltd.

ATC-koodi:

QM01AA

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Phenylbutazone (Phenylbutazonum)

Lääkemuoto:

Perorální prášek

Terapeuttinen ryhmä:

koně, kteří nejsou určeni pro lidskou spotřebu

Terapeuttinen alue:

Butylpyrazolidines

Tuoteyhteenveto:

Kódy balení: 9907312 - 16 x 1 sáček - sáček

Valtuutus päivämäärä:

2019-04-16

Pakkausseloste

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CHANAZONE 1 G PERORÁLNÍ PRÁŠEK PRO KONĚ
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
Irsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Chanazone 1 g perorální prášek pro koně
Phenylbutazonum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 sáček (5 g) obsahuje:
Phenylbutazonum 1 g
Bělavý až nažloutlý prášek.
4.
INDIKACE
Přípravek je indikován k léčbě muskuloskeletálních
onemocnění koní, kde je potřebná úleva od
bolesti a zmírnění zánětu, např. při poruchách pohybu
spojených s osteoartritickými stavy,
bursitidou, laminitidou a záněty měkkých tkání, zejména tam,
kde je žádoucí trvalá pohyblivost.
Má také význam při omezení pooperačního zánětu, myositidy a
zánětu dalších měkkých tkání.
Přípravek může být použit jako antipyretikum, pokud je to
vhodné, např. u virových respiračních
infekcí.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na léčivou
látku nebo na pomocné látky.
Nepoužívat u zvířat s onemocněním srdce, jater nebo ledvin, a u
kterých existuje riziko
gastrointestinální ulcerace či krvácení nebo kde je přítomna
zjevná krevní dyskrazie.
Nepoužívat u zvířat s onemocněním štítné žlázy.
Nepoužívat u zvířat s těžkou hypertonií
Nepoužívat u zvířat s lézemi v střevní sliznici způsobené
parazitární infestací.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Stejně jako u jiných NSAID, které inhibují syntézu
prostaglandinů, může dojít k intoleranci
žaludku a / nebo ledvin. To je obvykle spojeno s předávkováním.
Takové případy jsou vzácné
(více než 1 ale méně než 10 zvířat z 10 000 testovaných
zvířat). K zotavení dochází obvykle po
ukončení léčby a po zahájení podpůrné symptomatické l

Valmisteyhteenveto

%0%.1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Chanazone 1 g perorální prášek pro koně
%0%.2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 sáček (5 g) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Phenylbutazonum 1 g
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
%0%.3.LÉKOVÁ FORMA
Perorální prášek
Bělavý až nažloutlý, granulovaný prášek
%0%.4.KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně (nepotravinoví koně)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Přípravek je indikován k léčbě muskuloskeletálních
onemocnění koní, kde je potřebná úleva od bolesti
a zmírnění zánětu, např. při poruchách pohybu spojených s
osteoartritickými stavy, bursitidou,
laminitidou a záněty měkkých tkání, zejména tam, kde je
žádoucí trvalá pohyblivost.
Má také význam při omezení pooperačního zánětu, myositidy a
zánětu dalších měkkých tkání.
Přípravek může být použit jako antipyretikum, pokud je to
vhodné, např. u virových respiračních
infekcí.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou
látku nebo na pomocné látky.
Nepoužívat u zvířat s onemocněním srdce, jater nebo ledvin, u
kterých existuje riziko
gastrointestinální ulcerace či krvácení nebo kde je přítomna
zjevná krevní dyskrazie.
Nepoužívat u zvířat s onemocněním štítné žlázy.
Nepoužívat u zvířat s těžkou hypertonií.
Nepoužívat u zvířat s lézemi střevní sliznice způsobené
parazitární infestací.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Klinický účinek fenylbutazonu přetrvává po dobu minimálně
tří následujících dnů po skončení léčby.
Tuto skutečnost je třeba vzít v úvahu při posuzování
zdravotního stavu koní.
Mezinárodní jezdecká federace (FEI) pohlíží na fenylbutazon jako
na zakázanou látku, v souvislosti s
účastí ošetřeného koně na jezdeckých sportovních akcích.
Kůň, který je nebo byl nedávno léčen
přípravkem, nemusí mít povoleno účastnit se