Cevazuril 50 mg/ml, suspensão oral para leitões e vitelos

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Aktiivinen ainesosa:

Toltrazurilo 50.0 mg

Saatavilla:

Ceva Saúde Animal

ATC-koodi:

QP51AJ01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Toltrazuril

Lääkemuoto:

Suspensão oral

Antoreitti:

Via oral

Prescription tyyppi:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Terapeuttinen ryhmä:

Suínos (leitões 3 - 5 dias de idade), Bovinos (vitelas em explorações leiteiras)

Terapeuttinen alue:

Toltrazuril

Tuoteyhteenveto:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (suínos) - leitões: 77 dias; Carne e Vísceras (bovinos) - vitelos: 63 dias; Leite (bovinos) - Não é autorizada a administração a fêmeas produtoras de leite destinado ao consumo humano.; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml 250/01/10DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml 250/01/10DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 1 L 250/01/10DFVPT Autorizado Sim

Valmisteyhteenveto

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Cevazuril 50 mg/ml, suspensão oral para leitões e vitelos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Toltrazuril .............................. 50,0 mg
EXCIPIENTES:
Benzoato de sódio (E211) ....... 2,1 mg
Proprionato de sódio (E281) ... 2,1 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão oral.
Suspensão homogénea de cor branca.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Suínos (Leitões 3 – 5 dias de idade).
Bovinos (vitelos em explorações leiteiras).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Leitões:
Prevenção dos sinais clínicos de coccidiose em leitões
recém-nascidos, em explorações com história
clínica confirmada de coccidiose causada por _Isospora suis_.
Vitelos:
Prevenção dos sinais clínicos de coccidiose e redução da
disseminação de coccídias em vitelos
estabulados de substituição, de vacas produtoras de leite destinado
ao consumo humano (vacas
leiteiras), em explorações com história clínica confirmada de
coccidiose causada por _Eimeria bovis _ou
_Eimeria zuernii_.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em caso de hipersensibilidade conhecida à
substância ativa ou a algum dos
excipientes.
Bovinos (por razões ambientais):
Não administrar a vitelos com mais de 80 kg de peso vivo.
Não administrar em unidades de engorda a vitelos ou bezerros de
carne.
Para mais informações ver secção 4.5, outras precauções e
secção 5, impacto ambiental.
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4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Como acontece com qualque