Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Exametazime
GE HEALTHCARE AS
V09AA01
Exametazime
0.5 mg
valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten
Kaupan: 2 x 10 ml, 5 x 10 ml
Resepti: 2 x 10 ml Resepti: 5 x 10 ml
teknetium(99mTc)eksametatsiimi
Substituutioryhmä: 2546
Myyntilupa myönnetty
1993-11-29
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ceretec 500 mikrogrammaa valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää: eksametatsiimi 500 mikrog. Ceretec saatetaan käyttökuntoon lisäämällä natriumperteknetaatti ( 99m Tc)-injektionestettä (ei sisälly pakkaukseen), jolloin saadaan teknetium( 99m Tc)eksametatsiimi-injektio. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Valmiste sisältää ennen käyttökuntoon saattamista natriumia 1,77 mg / injektiopullo. Potilaiden, joilla on ruokavalion natriumrajoitus, tulee ottaa tämä huomioon. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten. Valkoinen jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön. Natriumperteknaatti ( 99m Tc)-injektionesteellä käyttökuntoon saatettu teknetium( 99m Tc)eksametatsiimiliuos on tarkoitettu aikuisille, lapsille ja nuorille seuraaviin käyttöaiheisiin: Neurologia 1) teknetium( 99m Tc)eksametatsiimi-injektioneste on tarkoitettu yksifotoniemissiotomografiaan (SPET- kuvaukseen). Aivojen perfuusion SPET-kartoituksessa diagnostinen tavoite on havaita paikalliset aivoverenkiertohäiriöt, mukaan lukien - potilaan aivoverisuonisairauden (etenkin akuutin aivohalvauksen, kroonisen iskemian ja TIA- kohtausten) arviointi - leikkausta edeltävä lateralisaatio ja epilepsiaa aiheuttavan aivoalueen paikantaminen - dementiaepäilyn (etenkin Alzheimerin taudin ja otsa-ohimolohkodementian) arviointi - käyttö aivokuoleman diagnosoinnin liitännäismenetelmänä. Infektiiviset tai tulehdukselliset sairaudet 2) teknetium( 99m Tc)eksametatsiimi-injektioneste on indisoitu myös leukosyyttien _in vitro_ -teknetium( 99m Tc)-merkkaukseen, jonka jälkeen merkatut leukosyytit injisoidaan takaisin potilaaseen ja paikannetaan gammakuvauksella. Tätä menetelmää voidaan käyttää infektiopesäkkeiden (esim. 2 vatsan märkäpesäke) etsimiseen, epäselvän Lue koko asiakirja