CEFOTAXIME G Gam 2 g, poudre pour solution injectable (IM, IV)

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

céfotaxime base

Saatavilla:

SANDOZ

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

cefotaxime base

Annos:

2 g

Lääkemuoto:

poudre

Koostumus:

composition pour un flacon > céfotaxime base : 2 g . Sous forme de : céfotaxime sodique 2,096 g

Antoreitti:

intramusculaire;intraveineuse

Kpl paketissa:

1 flacon(s) en verre de 2 g

luokka:

Liste I

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3ème génération

Tuoteyhteenveto:

563 007-1 ou 34009 563 007 1 6 - 1 flacon(s) en verre de 2 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/02/2008;

Valtuutuksen tilan:

Abrogée

Valtuutus päivämäärä:

2001-05-16

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
Dénomination du médicament
CEFOTAXIME G GAM 2 g, poudre pour solution injectable (IM, IV)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFOTAXIME G GAM 2 g, poudre pour solution injectable
(IM, IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CEFOTAXIME G GAM 2 g, poudre pour
solution injectable (IM, IV) ?
3. COMMENT UTILISER CEFOTAXIME G GAM 2 g, poudre pour solution
injectable (IM, IV) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFOTAXIME G GAM 2 g, poudre pour solution
injectable (IM, IV) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFOTAXIME G GAM 2 g, poudre pour solution injectable
(IM, IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans:
·
le traitement d'infections sévères, en particulier les septicémies,
les endocardites et les méningites.
·
la prévention des infections lors des résections endoscopiques de
prostate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CEFOTAXIME G GAM 2 g, poudre pour
solution injectable (IM, IV) ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE JAMAIS UTILISER CEFOTAXIME G GAM 2 G, POUDRE POUR SOLUTION
INJECTABLE (IM, IV) EN CAS d'allergie a

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFOTAXIME G GAM 2 g, poudre pour solution injectable (IM, IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfotaxime
......................................................................................................................................
2,000 g
Sous forme de céfotaxime sodique
....................................................................................................
2,096 g
Pour un flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable (IM, IV).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du céfotaxime.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail
des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées:
·
aux infections sévères dues aux germes sensibles au céfotaxime, en
particulier les septicémies, les endocardites et les
méningites, à l'exclusion de celles à Listeria monocytogenes.
·
à la prophylaxie des résections endoscopiques de prostate.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Chez les sujets aux fonctions rénales normales
ADULTES
·
3 g/jour en moyenne pouvant être portée jusqu'à 12 g selon la
sévérité de l'infection.
·
Dans les infections urinaires, la posologie de 2 g/jour peut être
suffisante.
·
Prophylaxie des résections endoscopiques de prostate: 1 g I.V à
l'induction anesthésique.
·
Méningites: 200 à 300 mg/kg/jour, on ne dispose pas d'éléments
d'efficacité ou de tolérance au-delà de 24 g/jour.
dans la méningite à pneumocoque dans les premières 48-72 heures:
o
50 à 75 mg/kg en perfusion veineuse de 20 minutes toutes les 6 heures
(soit 200