Cefazolin

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

Цефазолин

Saatavilla:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC-koodi:

J01DB04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

cefazolin

Annos:

1g

Lääkemuoto:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Kpl paketissa:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica staklena, 50x1g

luokka:

Z

Prescription tyyppi:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Valmistaja:

ACS DOBFAR S.P.A.

Tuoteyhteenveto:

JKL: 0321962

Valtuutuksen tilan:

REGISTRACIJA

Valtuutus päivämäärä:

2019-03-15

Pakkausseloste

1 od 17
UPUTSTVO ZA LEK
CEFAZOLIN, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1G
CEFAZOLIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cefazolin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Cefazolin
3.
Kako se primenjuje lek Cefazolin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cefazolin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 17
1. ŠTA JE LEK CEFAZOLIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Cefazolin sadrži aktivnu supstancu cefazolin, antibiotik iz grupe
lekova poznate pod imenom
cefalosporini (prva generacija). Koristi se za lečenje ozbiljnih
infekcija izazvanih osetljivim
mikroorganizmima, uključujući infekcije pluća, kože i mekih tkiva,
kostiju i zglobova, urinarne i
genitalne infekcije, infekcije srca, septikemije, kao i za prevenciju
infekcija nakon određenih
hirurških procedura.
Kao i ostali cefalosporini prve generacije, cefazolin je aktivan
protiv velikog broja aerobnih Gram-pozitivnih
koka, ali je njegova aktivnost mala kada su u pitanju Gram-negativne
bakterije (stafilokoke rezistentne na
meticilin su jednako rezistentne i na cefazolin, kao i mnogi sojevi
enterokoka).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK CEFAZOLIN
LEK CEFAZOLIN NE SMETE PRIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na cefazolin i/ili druge
cefalosporinske antibiotike,
-
u slučaju potvrđene alergije na penicilin sa teškim alergijskim
reakcijama, kao što je a

Valmisteyhteenveto

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
CEFAZOLIN 1 G, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
INN: cefazolin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica praška za rastvor za injekciju/infuziju sadrži 1g
cefazolina, u obliku cefazolin-natrijuma.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: lek sadrži 2,2 mmol (ili
50,6 mg) natrijuma po dozi (1 g)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju.
Prašak je bele do skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek
Cefazolin
je
indikovan
za
lečenje
sledećih
ozbiljnih
infekcija
izazvanih
osetljivim
mikroorganizmima:
-INFEKCIJE RESPIRATORNOG TRAKTA izazvane: _ Staphylococcus aureus_
(meticilin osetljivi sojevi
i sojevi koji
produkuju beta-laktamazu), _ Streptococcus pneumoniae, Streptococcus
pyogenes_, kao i drugim sojevima
streptokoka.
(Napomena:
Smatra
se
da
injekcioni
benzilpenicilin-benzatin
treba
da
bude
lek
izbora
u
lečenju
i
prevenciji
streptokoknih infekcija, uključujući profilaksu reumatske groznice).
Cefazolin je efikasan u eradikaciji streptokoka iz nazofarinksa,
međutim nema podataka koji
potvrđuju efikasnost cefazolina, kasnije, u prevenciji reumatske
groznice.
-INFEKCIJE URINARNOG TRAKTA izazvane: _Escherichia coli, Proteus
mirabilis._
-INFEKCIJE KOŽE I MEKIH TKIVA izazvane: _ Staphylococcus aureus_
(meticilin osetljivi sojevi, uključujući i
sojeve koji produkuju beta-laktamazu), _Streptococcus pyogenes_, kao i
drugim sojevima streptokoka.
-INFEKCIJE BILIJARNOG TRAKTA izazvane: _Escherichia coli_, raznim
sojevima streptokoka, _Proteus mirabilis_, i
_Staphylococcus aureus_ (meticilin osetljivi sojevi).
-INFEKCIJE KOSTIJU I ZGLOBOVA izazvane _Staphylococcus aureus_
(meticilin osetljivi sojevi).
-GENITALNE INFEKCIJE (npr. prostatitis, epididimitis) izazvane:
_Escherichia coli, Proteus mirabilis._
_. _
-SEPTIKEMIJA
izazvana:
_Streptococcus _
_pneumoniae, _
_Staphylococcus _
_aureus_
(meticilin
osetljivi
sojevi,
uključujući i sojeve koji produkuju beta-laktamazu), _Proteus
mirabilis, Escherichi