Cefaleksin HF

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

cefaleksin

Saatavilla:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC-koodi:

J01DB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

cefaleksin

Annos:

250mg

Lääkemuoto:

kapsula, tvrda

Kpl paketissa:

kapsula, tvrda; 250mg; blister, 2x8kom

luokka:

R

Prescription tyyppi:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Valmistaja:

HEMOFARM AD VRŠAC

Tuoteyhteenveto:

JKL: 1321710

Valtuutuksen tilan:

OBNOVA

Valtuutus päivämäärä:

2018-11-27

Pakkausseloste

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
CEFALEKSIN HF, 250 MG, KAPSULE, TVRDE
CEFALEKSIN HF, 500 MG, KAPSULE, TVRDE
INN: cefaleksin
_Za lekove koji se mogu izdavati samo uz lekarski recept:_
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu (vidite odeljak 4).
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cefaleksin HF i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cefaleksin HF
3.
Kako se uzima lek Cefaleksin HF
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cefaleksin HF
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK CEFALEKSIN HF I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Cefaleksin HF je antibiotik koji pripada grupi cefalosporina i kao
aktivnu supstancu sadrži cefaleksin.
Lek se koristi u terapiji infekcija izazvanih osetljivim
mikroorganizmima. To su:

infekcije organa za disanje (npr. tonzilitis, faringitis, sinuzitis,
bronhitis)

infekcije srednjeg uha (_otitis media_)

infekcije kože i mekih tkiva (npr. mišića)

infekcije kostiju i zglobova

infekcije mokraćnih puteva (npr. cistitis) i polnih organa,
uključujući i akutnu upalu prostate
(prostatitis)

infekcije zuba.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CEFALEKSIN HF
LEK CEFALEKSIN HF NE SMETE KORISTITI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na cefaleksin ili bilo koji
drugi sastojak leka _(Videti odeljak 6), _
kao i na ostale antibiotike iz grupe cefalosporina. Alergijska
reakcija može uključivati promene na
koži u vidu osipa i svraba, otežano disanje, kao i otok lica, usana,
jezika

Valmisteyhteenveto

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
CEFALEKSIN HF, 250 MG, KAPSULE, TVRDE
CEFALEKSIN HF, 500 MG, KAPSULE, TVRDE
INN: cefaleksin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Cefaleksin HF, 250 mg, kapsule, tvrde:_
1 kapsula sadrži:
cefaleksin 250 mg
(u obliku cefaleksin monohidrata)
_Cefaleksin HF, 500 mg, kapsule, tvrde:_
1 kapsula sadrži:
cefaleksin 500 mg
(u obliku cefaleksin monohidrata)
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Cefaleksin HF, 250 mg, kapsule, tvrde:_
Kapsule, tvrde.
Beo do žućkast granulirani prašak u tvrdim, neprovidnim, dvodelnim,
želatinskim kapsulama, svetlozelene
boje.
_Cefaleksin HF , 500 mg, kapsule, tvrde:_
Kapsule, tvrde.
Beo do žućkast granulirani prašak u tvrdim, neprovidnim, dvodelnim,
želatinskim kapsulama tamno zelene
kape i smeđe žućkastog tela.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cefaleksin je polusintetski antibiotik iz grupe cefalosporina za
oralnu primenu. Cefaleskin je indikovan u
terapiji sledećih infekcija uzrokovanih osetljivim mikroorganizmima:

Infekcije respiratornog trakta

Infekcije srednjeg uha (_Otitis media_)

Infekcije kože i mekih tkiva

Infekcije kostiju i zglobova

Infekcije urogenitalnog trakta, uključujući i akutni prostatitis

Infekcije zuba.
2 od 8
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Način primene
Za oralnu upotrebu.
_Doziranje kod odraslih_
Uobičajena doza je 1- 4 g/dan u podeljenim dozama. Za većinu
infekcija dovoljno je primeniti 500 mg na 8
sati. Za infekcije kože i mekih tkiva, streptokokni faringitis i
blage, nekomplikovane infekcije urinarnog
trakta, uobičajeno je doziranje od 250 mg na svakih 6 sati ili 500 mg
na svakih 12 sati.
Za teže infekcije ili infekcije uzrokovane manje osetljivim
mikroorganizmima mogu biti potrebne i veće
doze leka. Ukoliko je potrebno primeniti doze veće od 4 g na dan,
potrebno je razmotriti primenu
parenteralnih cefalosporina u adekvatnim dozama.
_Doziranje kod starijih osoba i pacijenata sa oštećenom funkcijom
bubrega_
Doziran