Cefabactin 250 mg Tabletten für Hunde und Katzen

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

CEFALEXIN MONOHYDRAT

Saatavilla:

Le Vet. Beheer B.V.

ATC-koodi:

QJ01DB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CEFALEXINE MONOHYDRATE

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

2016-07-21

Pakkausseloste

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Cefabactin 250 mg Tabletten für Hunde und Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cefabactin 250 mg Tabletten für Hunde und Katzen
Cefalexin
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Cefalexin (als Cefalexinmonohydrat)
250 mg
Hellbraune, braun gefleckte, runde und konvexe aromatisierte Tablette
mit einseitiger, kreuzförmiger
Bruchlinie.
Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von:
-
Infektionen der Atemwege, insbesondere Bronchopneumonie, die durch
_Staphylococcus aureus_,
_Streptococcus _spp., _Escherichia coli_ und _Klebsiella_ spp.
verursacht werden.
-
Infektionen der Harnwege, die durch _Escherichia coli_, _Proteus_ spp.
und _Staphylococcus _spp.
verursacht werden.
-
Hautinfektionen bei Katzen, die durch _Staphylococcus _spp. und
_Streptococcus _spp. verursacht
werden und Hautinfektionen bei Hunden, die durch _Staphylococcus _spp.
verursacht werden.
5
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff,
anderen Cephalosporinen,
anderen β-Laktam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegen Cephalosporine oder
Penicilline.Nicht anwenden bei
Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und Wüstenrennmäusen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei Katzen wurde bereits bei der niedrigsten empfohlenen Dosierung
sehr häufig leichtes und
vorübergehendes Erbrechen und Durchfall beobachtet. Die Symptome
waren bei den meisten Katzen
3
ohne symptomatische Behandlung reversibel. Bei Hunden wurde während
der Behandlung mit
Cefalexin-haltigen Präparaten gelegentlich Erbrechen beobachtet. Wie
bei ande

Valmisteyhteenveto

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cefabactin 250 mg Tabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Cefalexin (als Cefalexinmonohydrat)
250 mg
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Hellbraune, braun gefleckte, runde und konvexe aromatisierte Tablette
mit einseitiger, kreuzförmiger
Bruchlinie.
Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde und Katzen.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von:
-
Infektionen der Atemwege, insbesondere Bronchopneumonie, die durch
_Staphylococcus aureus_,
_Streptococcus _spp., _Escherichia coli_ und _Klebsiella_ spp.
verursacht werden.
-
Infektionen der Harnwege, die durch _Escherichia coli_, _Proteus_ spp.
und _Staphylococcus _spp.
verursacht werden.
-
Hautinfektionen bei Katzen, die durch _Staphylococcus _spp. und
_Streptococcus _spp. verursacht
werden und Hautinfektionen bei Hunden, die durch _Staphylococcus _spp.
verursacht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff,
anderen Cephalosporinen,
anderen β-Laktam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegen Cephalosporine oder
Penicilline.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und
Wüstenrennmäusen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Aufgrund der anzunehmenden unterschiedlichen Resistenzsituation
(zeitlich, geografisch) gegenüber
Cefalexin, werden bakteriologische Probennahmen und
Empfindlichkeitstests empfohlen.
3
Das Tierarzneimittel sollte nur auf Basis von Empfindlichkeitstests
der von erkrankten Tieren
isolierten Bakterien angewendet werden. Wenn d