Ceclor MR 375 mg Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Cefaclorum

Saatavilla:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ATC-koodi:

J01DA08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cefaclorum

Annos:

375 mg

Lääkemuoto:

Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990676514; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990676521

Valtuutuksen tilan:

Bezterminowe

Pakkausseloste

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CECLOR MR, 375 MG, TABLETKI POWLEKANE O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
CECLOR MR, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
CECLOR MR, 750 MG, TABLETKI POWLEKANE O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_ (Cefaclorum) _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ceclor MR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ceclor MR
3.
Jak stosować lek Ceclor MR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ceclor MR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CECLOR MR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ceclor MR zawiera jako substancję czynną cefaklor, który jest
doustnym półsyntetycznym
antybiotykiem z grupy cefalosporyn. Cefalosporyny wykazują działanie
bakteriobójcze, ponieważ
hamują syntezę ściany komórkowej bakterii.
Cefaklor jest wskazany do stosowania w następujących zakażeniach
spowodowanych przez wrażliwe
szczepy bakterii:
•
Ostre zapalenie oskrzeli i zaostrzenie przewlekłego zapalenia
oskrzeli spowodowane przez
_Streptococcus pneumoniae_
(szczepy o obniżonej wrażliwości na penicylinę są oporne),
_Haemophilus influenzae_
(w tym szczepy wytwarzające
β
-laktamazy),
_Haemophilus _
_parainfluenzae,_
_Moraxella catarrhalis_
(w tym szczepy wytwarzające
β
-laktamazy),
_Staphylococcus aureus_
(szczepy o

Valmisteyhteenveto

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CECLOR MR, 375 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
CECLOR MR, 500 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
CECLOR MR, 750 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu zawiera 375 mg, 500
mg lub 750 mg cefakloru
(
_Cefaclorum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu, niebieskie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cefaklor jest wskazany do stosowania w następujących zakażeniach
spowodowanych przez wrażliwe
szczepy wymienionych bakterii:
•
Ostre zapalenie oskrzeli i zaostrzenie przewlekłego zapalenia
oskrzeli spowodowane przez
_Streptococcus pneumoniae_
(szczepy o obniżonej wrażliwości na penicylinę są oporne),
_Haemophilus influenzae_
(w tym szczepy wytwarzające
β
-laktamazy),
_Haemophilus _
_parainfluenzae,_
_Moraxella catarrhalis_
(w tym szczepy wytwarzające
β
-laktamazy),
_Staphylococcus aureus_
(szczepy oporne na metycylinę są oporne).
•
Zapalenie gardła i zapalenie migdałków wywołane przez
_Streptococcus pyogenes_
(paciorkowce grupy A).
•
Zapalenie płuc
wywołane przez
_Streptococcus pneumoniae_
(szczepy o obniżonej wrażliwości
na penicylinę są oporne),
_Haemophilus influenzae_
(w tym szczepy wytwarzające
β
-laktamazę)
i
_Moraxella catarrhalis_
(w tym szczepy wytwarzające
β
-laktamazę).
•
Zapalenie zatok wywołane przez
_Streptococcus pneumoniae_
(tylko szczepy wrażliwe na
penicylinę),
_Haemophilus influenzae_
(w tym szczepy wytwarzające
β
-laktamazę),
_Moraxella _
_catarrhalis_
(w tym szczepy wytwarzające
β
-laktamazę).
•
Zakażenia dolnego odcinka układu moczowego niepowikłane, w tym
zapalenie pęcherza i
bakteriuria bezobjawowa wywołane przez
_Escherichia coli_
,
_Klebsiella_
_pneumoniae_
,
_Proteus_
_mirabilis_
i
_Staphylococcus_
_saprophyticus_
.
•
Zapaleni