Carboplatin Sandoz 1000 mg/100 ml Infusionslösung

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

carboplatinum

Saatavilla:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-koodi:

L01XA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

carboplatinum

Lääkemuoto:

Infusionslösung

Koostumus:

carboplatinum 1000 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 100 ml.

luokka:

A

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Zytostatikum

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1999-09-13

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Carboplatin Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Carboplatinum (abgek. CBDCA).
Hilfsstoff: Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung: Durchstechflaschen mit 50 mg, 150 mg, 450 mg, 600 mg
oder 1000 mg Wirkstoff
in einer Konzentration von 10 mg/ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Einzeln oder in Kombination zur Behandlung des Ovarialkarzinoms, des
kleinzelligen
Bronchialkarzinoms, von Tumoren des ORL-Bereiches und des
Cervixkarzinoms.
Eine Monotherapie bei ORL-Karzinomen sollte in Kombination mit
Radiotherapie erfolgen.
Beim Blasenkarzinom ist Carboplatin nur in Kombination mit anderen
Zytostatika angezeigt.
Dosierung/Anwendung
Carboplatin Sandoz sollte nur von Ärzten angewendet werden, die
Erfahrung in der Chemotherapie
haben.
Bei Carboplatin Sandoz kann auf Hydratation und/oder forcierte Diurese
verzichtet werden.
Carboplatin Sandoz wird entweder unverdünnt oder verdünnt als
langsame intravenöse Infusion über
15−60 Minuten verabreicht.
Carboplatin Sandoz sollte nicht über eine schnelle intravenöse
Injektion verabreicht werden.
Zubereitung/Handhabung siehe «Sonstige Hinweise/Hinweise für die
Handhabung».
Dosierung aufgrund der Körperoberfläche, Dosisintervall
Die empfohlene Dosis für die Monotherapie beim Erwachsenen ohne
vorangehende Chemo-
und/oder Strahlentherapie und mit normaler Nierenfunktion beträgt 400
mg/m² Körperfläche als
Einzeldosis. Alternativ kann die Dosierung nach der Calvert-Formel
berechnet werden.
Diese Behandlung darf frühestens nach 4 Wochen wiederholt werden
und/oder falls die
Neutrophilenzahl ≥2000 Zellen/mm³ und die Thrombozytenzahl
≥100'000 Zellen/mm³ ist.
In jedem Fall muss die Dosierung bei jeder folgenden Behandlung
individuell neu angepasst werden,
gestützt auf die während des vorhergehenden Behandlungszyklus
wöchentlich kontrollierten
Leukozyten- und Thrombozytenwerte.
Dosierung auf Basis der Calvert-Formel
Alternativ zu oben angegebener Initialdos