Carbidopa/Levodopa Fairmed 25 mg / 100 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Carbidopa monohydrate, Levodopa

Saatavilla:

FAIRMED HEALTHCARE GMBH

ATC-koodi:

N04BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Carbidopa monohydrate, Levodopa

Annos:

25 mg / 100 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 20, 100, 200

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 20, 100, 200

Terapeuttinen alue:

levodopa ja dekarboksylaasin estäjä

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0342

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2022-02-28

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: OHJEITA KÄYTTÄJÄLLE
CARBIDOPA/LEVODOPA FAIRMED 12,5 MG / 50 MG TABLETIT
CARBIDOPA/LEVODOPA FAIRMED 10 MG / 100 MG TABLETIT
CARBIDOPA/LEVODOPA FAIRMED 25 MG / 100 MG TABLETIT
CARBIDOPA/LEVODOPA FAIRMED 25 MG / 250 MG TABLETIT
karbidopa/levodopa
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on vielä kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle. Sitä ei tule antaa muiden
käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia,
kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Katso
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Carbidopa/Levodopa Fairmed on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen Carbidopa/Levodopa Fairmed
-valmisteen käyttöä
3.
Carbidopa/Levodopa Fairmed -valmisteen ottaminen
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Carbidopa/Levodopa Fairmed -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MIKÄ CARBIDOPA/LEVODOPA FAIRMED ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Carbidopa/Levodopa Fairmed sisältää vaikuttavia lääkeaineita
karbidopaa ja levodopaa, joita käytetään
Parkinsonin taudin hoitoon.
Carbidopa/Levodopa Fairmed vähentää Parkinsonin taudin oireita
(mutta ei lääkkeiden aiheuttamia
ekstrapyramidaalisia oireita) aikuisilla. Parkinsonin tauti on
pitkäaikainen sairaus, jossa:
•
liikkeet hidastuvat ja käyvät epävarmemmiksi
•
lihakset tuntuvat jäykiltä
•
voi esiintyä värinää tai vapinaa (niin kutsuttua treemoria).
Hoitamattomana Parkinsonin tauti voi vaikeuttaa normaaleja
päivittäisiä toimia.
Kuinka Carbidopa/Levodopa Fairmed toimii:
•
Levodopa muuntuu aivoissa dopamiini

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Carbidopa/Levodopa Fairmed 12,5 mg/50 mg tabletit
Carbidopa/Levodopa Fairmed 10 mg/100 mg tabletit
Carbidopa/Levodopa Fairmed 25 mg/100 mg tabletit
Carbidopa/Levodopa Fairmed 25 mg/250 mg tabletit
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 12,5 mg karbidobaa
(karbidopamonohydraattina) ja 50 mg levodopaa.
Yksi tabletti sisältää 10 mg karbidobaa (karbidopamonohydraattina)
ja 100 mg levodopaa.
Yksi tabletti sisältää 25 mg karbidobaa (karbidopamonohydraattina)
ja 100 mg levodopaa.
Yksi tabletti sisältää 25 mg karbidobaa (karbidopamonohydraattina)
ja 250 mg levodopaa.
Täyteaineiden täydellinen luettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Carbidopa/Levodopa
Fairmed
12,5
mg/50
mg -tabletit
ovat vaalean keltaisia,
pyöreitä,
ja niiden
halkaisija on 6 mm. Tabletin toisella puolella on merkintä ”C” ja
toisella puolella ”17”.
Carbidopa/Levodopa Fairmed 10 mg/100 mg -tabletit ovat vaalean
sinisiä, pyöreitä, ja niiden
halkaisija on 8 mm. Tabletin toisella puolella on merkintä ”C” ja
toisella puolella ”18”.
Carbidopa/Levodopa Fairmed 25 mg/100 mg -tabletit ovat
vaalean keltaisia, pyöreitä, ja niiden
halkaisija on 8 mm. Tabletin toisella puolella on merkintä ”C” ja
toisella puolella ”19”.
Carbidopa/Levodopa Fairmed 25 mg/250 mg -tabletit ovat vaalean
sinisiä, pyöreitä, ja niiden
halkaisija on 10,4 mm. Tabletin toisella puolella on merkintä ”C”
ja toisella puolella ”20”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Parkinsonin taudin hoitoon, mutta ei lääkkeiden aiheuttamien
ekstrapyramidaalisten oireiden hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Carbidopa/Levodopa-valmisteen
ihanteellinen
päiväannos
on
määritettävä
potilaan
huolellise lla
titrauksella.
Carbidopa/Levodopa
Fairmed on saatavana karbidoban
ja levodopan
suhteilla
1:4 tai 1:10 kunkin
potilaan titrauksen hienosäätöä varten.
Muita lääketuotteita on saatavana tilanteissa, joissa annostelu ei
ole järkevästi toteutettavissa.
YLEI