CAPOZIDE %v/v Tablets

Maa: Irlanti

Kieli: englanti

Lähde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiivinen ainesosa:

CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE

Saatavilla:

PCO Manufacturing

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE

Annos:

%v/v

Lääkemuoto:

Tablets

Valtuutuksen tilan:

Withdrawn

Valtuutus päivämäärä:

2010-12-31

Valmisteyhteenveto

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Capozide 50mg/25mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 50mg captopril and 25mg hydrochlorothiazide.
Excipients: Contains lactose. Product imported from Spain contains Sunset Yellow (E110)
_For a full list of excipients, see section 6.1._
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
_Product imported from the U.K._
White, oval, biconvex tablets with a breakline on one side and ‘SQUIBB 390’ on the other.
_Product imported from Spain_
Peach, oval, biconvex tablets with a breakline on one side and ‘390’ on the other.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of essential hypertension.
This fixed dose combination is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled by captopril
alone or hydrochlorothiazide alone.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Capozide can be administered in a single or two divided doses/day with or without food in patients whose blood
pressure is not adequately controlled by captopril alone or hydrochlorothiazide alone. A maximum daily dose of 100mg
captopril/30mg hydrochlorothiazide should not be exceeded. If satisfactory reduction of blood pressure has not been
achieved, additional antihypertensive medication may be added _(see 4.5)._
_Adults: _The administration of the fixed combination of captopril and hydrochlorothiazide is usually recommended after
dosage titration with the individual components. The usual maintenance dose is 50/25mg, once a day, in the morning.
When clinically appropriate a direct change from monotherapy to the fixed combination may be considered.
The 25/25mg* strength may be used once a day for patients whose blood pressure is not adequately controlled by
hydrochlorothiazide 25mg monotherapy and before t