CAPECITABIN FAIR-MED 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Capecitabinum

Saatavilla:

Fair-Med Healthcare GmbH

ATC-koodi:

L01BC06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Capecitabinum

Annos:

150 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

kapesitabiini

Tuoteyhteenveto:

Määräämisehto: Valmistetta tulisi käyttää ainoastaan antineoplastisten lääkeaineiden käyttöön perehtyneen lääkärin määräyksellä.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia

Valtuutus päivämäärä:

2015-09-08

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CAPECITABIN FAIR-MED 150 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
CAPECITABIN FAIR-MED 500 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
k
apesitabiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos
havaitset
haittavaikutuksia,
käänny
lääkärin
tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen,
vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Capecitabin Fair-Med on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Capecitabin Fair-Media
3.
Miten Capecitabin Fair-Media käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5
Capecitabin Fair-Medin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CAPECITABIN FAIR-MED ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Capecitabin
Fair-Med
kuuluu
sytostaatteihin
eli
solunsalpaajiin.
Tämä
lääkeryhmä
pysäyttää
syöpäsolujen kasvun. Capecitabin Fair-Med sisältää 150 mg
kapesitabiinia, joka ei itsessään ole
solunsalpaaja.
Vasta
imeydyttyään
elimistöön
se
muuttuu
aktiiviseksi
solunsalpaajaksi
(tätä
muuttumista tapahtuu suhteessa enemmän kasvainkudoksissa kuin
terveissä kudoksissa).
Capecitabin
Fair-Med
kuuluu
sytostaatteihin
eli
solunsalpaajiin.
Tämä
lääkeryhmä
pysäyttää
syöpäsolujen kasvun. Capecitabin Fair-Med sisältää 500 mg
kapesitabiinia, joka ei itsessään ole
solunsalpaaja.
Vasta
imeydyttyään
elimistöön
se
muuttuu
aktiiviseksi
solunsalpaajaksi
(tätä
muuttumista tapahtuu suhteessa enemmän kasvainkudoksissa kuin
terveissä kudoksissa).
Capecitabin Fair-Media käytetään paksu- tai peräs

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Capecitabin Fair-Med 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Capecitabin Fair-Med 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg
kapesitabiinia.
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg
kapesitabiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
150 mg tabletti: Vaalean persikanvärinen, soikea kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä "150". Koko noin 11,4 mm x 5,9 mm.
500 mg tabletti: Persikanvärinen, kapselinmuotoinen
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella
on merkintä "500". Koko noin 17,1 mm x 8,1 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Capecitabin
Fair-Med
on
tarkoitettu
käytettäväksi
liitännäishoitona
potilaille,
joilta
on
poistettu
kirurgisesti luokan III (Dukesin C-luokka) paksusuolisyöpä (ks.
kohta 5.1).
Capecitabin
Fair-Med
on
tarkoitettu käytettäväksi metastasoituneen kolorektaalisyövän
hoitoon (ks.
kohta 5.1).
Capecitabin Fair-Med on tarkoitettu käytettäväksi ensivaiheen
yhdistelmähoitona platinajohdannaisen
kanssa
potilaille, joilla on edennyt mahasyöpä (ks. kohta 5.1).
Capecitabin Fair-Med on tarkoitettu käytettäväksi
yhdistelmähoitona doketakselin (ks. kohta 5.1) kanssa
potilaille,
joilla
on
paikallisesti
edennyt
tai
metastasoitunut
rintasyöpä,
kun
sytotoksinen
solunsalpaajahoito
on
osoittautunut
tehottomaksi. Aikaisempiin hoitoihin on
kuuluttava antrasykliini.
Capecitabin Fair-Med on tarkoitettu käytettäväksi myös
monoterapiana potilaille, joilla on paikallisesti
edennyt
tai
metastasoitunut
rintasyöpä,
sen
jälkeen
kun
taksaaneja
ja
antrasykliiniä
sisältävä
solunsalpaajahoito on osoittautunut tehottomaksi tai kun jatkohoitoa
antrasykliinillä ei voida käyttää.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Valmistetta
tulisi
käyttää
ainoastaan
antineoplastisten
lääkkeiden
käyttöön
perehtyneen
lääkärin
määräyksellä. Kaikkia p