Canigen DHPPi/L kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja suspensio, injektionestettä varten, suspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Canine distemper virus, Lederle strain, freeze-dried, Leptospira interrogans serovar canicola, inactivated, Canine parainfluenza, Manhattan strain, freeze-dried, Leptospira interrogans serovar icterohaemorrhagiae, inactivated, Canine adenovirus, type 2, Manhattan strain, freeze-dried, Canine parvovirus, 780916 strain, freeze-dried

Saatavilla:

VIRBAC

ATC-koodi:

QI07AI02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Canine distemper virus, Lederle strain, freeze-dried, Leptospira interrogans serovar canicola, inactivated, Canine parainfluenza, Manhattan strain, freeze-dried, Leptospira interrogans serovar icterohaemorrhagiae, inactivated, Canine adenovirus, type 2, Manhattan strain, freeze-dried, Canine parvovirus, 780916 strain, freeze-dried

Lääkemuoto:

kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja suspensio, injektionestettä varten, suspensio

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 1 annos +1 ml, 10 x (1 annos + 1 ml), 25 x (1 annos + 1 ml), 50 x (1 annos + 1 ml), 100 x (1 annos + 1 ml)

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 1 annos +1 ml, 10 x (1 annos + 1 ml), 25 x (1 annos + 1 ml), 50 x (1 annos + 1 ml), 100 x (1 annos + 1 ml)

Terapeuttinen alue:

Koiran penikkatauti- + tarttuvamaksatulehdus- + parainfluenssa- + parvovirusrokote

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2016-08-25

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
CANIGEN DHPPi/L kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja suspensio,
injektionestettä varten, suspensio
koiralle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
VIRBAC
1
ère
Avenue – 2065m LID
F – 06516 Carros
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
CANIGEN
DHPPi/L
kuiva-aine,
kylmäkuivattu,
ja
suspensio,
injektionestettä
varten,
suspensio
koiralle
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi 1 ml:n annos sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET
Kuiva-aine, kylmäkuivattu
Elävä heikennetty koiran penikkatautivirus (CDV) – kanta Lederle
10
3.0
-
10
4.9
CCID
50
*
Elävä heikennetty koiran adenoviruksen tyyppi 2 (CAV-2) – kanta
Manhattan
10
4.0
-
10
6.0
CCID
50
*
Elävä heikennetty koiran parvovirus (CPV) – kanta CPV780916
10
5.0
-
10
6.8
CCID
50
*
Elävä heikennetty koiran parainfluenssavirus (CPIV) – kanta
Manhattan
10
5. 0
-
10
6.9
CCID
50
*
*
Annos, joka infektoi 50 % soluviljelmästä
Suspensio:
Inaktivoitu _ Leptospira interrogans_:
- seroryhmä Canicola serovar Canicola, kanta 601903
4350 - 7330 U**
- seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, kanta
601895
4250 - 6910 U**
**Antigeenimäärä ELISA-yksikköinä
Kuiva-aine, kylmäkuivattu: valkoinen kuiva-aine, kylmäkuivattu
Suspensio: kirkas neste
4.
KÄYTTÖAIHEET
Vähintään 8 viikon ikäisten koirien aktiiviseen immunisointiin
seuraavasti:
-
ehkäisemään koiran penikkatautiviruksen aiheuttamaa kuolleisuutta
ja kliinisiä
oireita
-
ehkäisemään koiran adenoviruksen tyypin 1 aiheuttamaa kuolleisuutta
ja kliinisiä oireita
-
ehkäisemään koiran parvoviruksen CPV-2b-kannalla tehdyissä
altistustutkimuksissa aiheuttamia
kliinisiä oireita ja kuolleisuutta ja vähentämään viruseritystä
-
ehkäisemään
koiran parvoviruksen CPV-2c-kannalla tehdyssä altistustutkimuksissa
aiheuttamia
kliinisiä oireita ja vähentämään viruseritystä
-
vähentämään
koiran
parainfluenssaviruk

Valmisteyhteenveto

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
CANIGEN
DHPPi/L
kuiva-aine,
kylmäkuivattu,
ja
suspensio,
injektionestettä
varten,
suspensio
koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi 1 ml:n annos sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET
Kuiva-aine, kylmäkuivattu
Elävä heikennetty koiran penikkatautivirus (CDV) – kanta Lederle
10
3.0
-
10
4.9
CCID
50
*
Elävä heikennetty koiran adenoviruksen tyyppi 2 (CAV-2) – kanta
Manhattan
10
4.0
-
10
6.0
CCID
50
*
Elävä heikennetty koiran parvovirus (CPV) – kanta CPV780916
10
5.0
-
10
6.8
CCID
50
*
Elävä heikennetty koiran parainfluenssavirus (CPIV) – kanta
Manhattan
10
5. 0
-
10
6.9
CCID
50
*
*
Annos, joka infektoi 50 % soluviljelmästä
Suspensio:
Inaktivoitu _ Leptospira interrogans_:
- seroryhmä Canicola serovar Canicola, kanta 601903
4350 - 7330 U**
- seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, kanta
601895
4250 - 6910 U**
**Antigeenimäärä ELISA-yksikköinä
APUAINEET
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja suspensio, injektionestettä varten,
suspensio.
Kuiva-aine, kylmäkuivattu: valkoinen kuiva-aine, kylmäkuivattu
Suspensio: kirkas neste
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Vähintään 8 viikon ikäisten koirien aktiiviseen immunisointiin
seuraavasti:
-
ehkäisemään koiran penikkatautiviruksen aiheuttamaa kuolleisuutta
ja kliinisiä
oireita
-
ehkäisemään koiran adenoviruksen tyypin 1 aiheuttamaa kuolleisuutta
ja kliinisiä oireita
-
ehkäisemään koiran parvoviruksen CPV-2b-kannalla tehdyissä
altistustutkimuksissa aiheuttamia
kliinisiä oireita ja kuolleisuutta ja vähentämään viruseritystä
-
ehkäisemään koiran parvoviruksen CPV-2c-kannalla tehdyssä
altistustutkimuksessa aiheuttamia
kliinisiä oireita ja vähentämään viruseritystä
-
vähentämään
koiran
parainfluenssaviruksen
ja
koiran
adenoviruksen
tyypin
2
aiheuttamia
hengitysteiden kliinisiä oireita ja vähentämään viruseritystä
-
ehkäisemään _ L. Canicolan_ a