Canesten 500 mg+10 mg/g vaginaltabletter og creme

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

CLOTRIMAZOL

Saatavilla:

Orifarm A/S

ATC-koodi:

G01AF02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

clotrimazole

Annos:

500 mg+10 mg/g

Lääkemuoto:

vaginaltabletter og creme

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2008-12-02

Pakkausseloste

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CANESTEN.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE CANESTEN.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Canesten er et svampedræbende middel.
• Canesten
virker ved at hæmme/dræbe visse svampetyper (hovedsa-
lig gærsvampe), men har også en virkning på visse bakterier.
• Du kan bruge Canesten til behandling af betændelse i skeden, der
skyldes svampe, som Canesten virker på. Ofte er både skede og
området omkring skeden angrebet, og du bør derfor kombinere
behandlingen på begge områder.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
CANESTEN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplys-
ningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE CANESTEN
• Hvis du er allergisk over for clotrimazol eller et af de øvrige
ind-
holdsstoffer i Canesten (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER CANESTEN
• Hvis du er under 12 år. Canesten må ikke anvendes til børn
under
12 år. Børn mellem 12-15 år skal tilses af læge før de bruger
Canes-
ten. Tal med lægen.
• Hvis du er i overgangsalderen og ikke har haft blødning indenfor
det sidste år (postmenopausale periode). Tal med lægen.
• Hvis du har gentagne betændelser over længere tid. Det er i så
fald
vigtigt at din læge udelukker sygdomme, som kan give svampein-
fektioner. Tal med lægen.
• Hvis du har tegn på underlivsbetændelse med feber (over 38 °C),
smerter i den nedre del af bughulen, ryg eller skulder, ildelugtende
udflåd, kvalme, vaginalblødning. Kontakt lægen.
• Undgå kontakt med øjnene.
• Hvis du dyrker sex, kan Canesten-creme, når den påføres
kønsor-
ganerne, påvirke effekten og sikkerheden af kondom og pessar.
Påvirkningen er midlertidig og forekommer kun under behand-
lingen.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED CANESTEN

Valmisteyhteenveto

13. JANUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CANESTEN, VAGINALTABLETTER OG CREME (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
03105
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Canesten
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Creme:
Clotrimazol 10 mg/g.
Vaginaltablet:
Clotrimazol 500 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kombinationspakning af: Vaginaltabletter og creme (Orifarm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Vulvitis og vaginitis forårsaget af clotrimazolfølsomme
mikroorganismer hovedsagelig
gærsvampe (Candida albicans).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
En vaginaltablet 500 mg anbringes så dybt som muligt i vagina ved
sengetid som
engangsdosis (se instruktion nedenfor). Indføringen sker bedst ved at
kvinden ligger ned med
benene trukket let op. Vaginaltabletten indføres ved hjælp af
applikatoren i pakningen.
Canesten vaginaltabletten har brug for fugtigheden i vagina for at
blive opløst. Hvis der ikke
er nok fugtighed, kan uopløste tabletstykker falde ud af vagina. For
at undgå dette er det
vigtigt at indføre tabletten så dybt som muligt i vagina ved
sengetid. Hvis vaginaltabletten
ikke bliver opløst fuldstændigt i løbet af natten, bør kvinden
overveje at anvende
vaginalcreme i stedet.
Under graviditet bør vaginaltabletten indføres med fingrene uden
brug af applikator for at
undgå beskadigelse af cervix.
Af praktiske hensyn bør behandling undgås under menstruation.
_dk_hum_43946_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Ved samtidig vulvitis appliceres cremen tyndt 2-3 gange dagligt (i
tillæg til intravaginal
behandling) på det inficerede område og der fortsættes i 1-2 uger.
Seksualpartner bør kun behandles, hvis der er symptomer (f.eks. kløe
og inflammation), og
efter samråd med lægen. Canesten creme eller Canesten vaginalcreme
10 mg/g appliceres
tyndt 2-3 gange dagligt i 1-2 uger.
Generelt:
Hvis symptomerne varer ved i mere end 7 dage, har patienten måske en
underliggende
lidelse, der kræver behandling af en læge.
Behandlingen kan gentages hvis nødvendigt, men tilbagevendende
infektioner kan