CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE Qualimed 16 mg/12,5 mg, comprimé

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

candésartan cilexétil

Saatavilla:

QUALIMED

ATC-koodi:

C09DA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

candesartan cilexetil (cc)

Annos:

16 mg

Lääkemuoto:

comprimé

Koostumus:

composition pour un comprimé > candésartan cilexétil : 16 mg > hydrochlorothiazide : 12,5 mg

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

Groupe Antagonistes de l'angiotensine II et diurétiques

Tuoteyhteenveto:

419 591-1 ou 34009 419 591 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 601-7 ou 34009 419 601 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 602-3 ou 34009 419 602 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 604-6 ou 34009 419 604 6 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 605-2 ou 34009 419 605 2 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 436-4 ou 34009 580 436 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 437-0 ou 34009 580 437 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 592-8 ou 34009 419 592 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 593-4 ou 34009 419 593 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 594-0 ou 34009 419 594 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 595-7 ou 34009 419 595 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 596-3 ou 34009 419 596 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 598-6 ou 34009 419 598 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 599-2 ou 34009 419 599 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 600-0 ou 34009 419 600 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Abrogée

Valtuutus päivämäärä:

2011-09-13

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/09/2011
Dénomination du médicament
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE QUALIMED 16 mg/12,5 mg, comprimé
CANDÉSARTAN CILEXETIL / HYDROCHLOROTHIAZIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE QUALIMED 16 mg/12,5
mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE QUALIMED 16 mg/12,5 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE QUALIMED 16 mg/12,5
mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE QUALIMED 16
mg/12,5 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE QUALIMED 16 mg/12,5
mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: Antagonistes de l'angiotensine II et
diurétiques.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est le candésartan-hydrochlorothiazide. Il est
utilisé pour traiter la pression artérielle élevée (hypertension
artérielle) chez les patients adultes. Il contient deux substances
actives: le candésartan cilexetil et l'hydrochlorothiazide. Ces
deux substances contribuent à la réduction de la pression
artérielle.
·
Le candésartan cilexetil appartient à un groupe de médicaments
appelés ant

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/09/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE QUALIMED 16 mg/12,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Candésartan cilexetil
..........................................................................................................................
16 mg
Hydrochlorothiazide
.........................................................................................................................
12,5 mg
Pour un comprimé.
Excipients: chaque comprimé contient 102.9 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés de couleur pêche, tachetés, ronds, biconvexes gravés «
M » sur une face et « CH2 » sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension
artérielle essentielle chez l'adulte dont la pression artérielle
n'est pas suffisamment contrôlée par le candésartan cilexetil ou
l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La dose recommandée de candésartan cilexetil-hydrochlorothiazide 16
mg/12,5 mg est de 1 comprimé par jour.
Une titration de la dose de chaque composé (candésartan cilexetil et
hydrochlorothiazide) est recommandé. En fonction de
la situation clinique, un passage direct de la monothérapie à
candésartan cilexetil-hydrochlorothiazide peut être envisagé.
Un ajustement posologique du candésartan cilexetil est recommandé en
cas de passage de l'hydrochlorothiazide en
monothérapie à candésartan cilexetil-hydrochlorothiazide.
Candésartan cilexetil-hydrochlorothiazide peut être administré chez
les adultes dont la pression artérielle n'est pas
suffisamment contrôlée par le candésartan cilexetil ou
l'hydrochlorothiazide en monothérapie ou le candésartan cilexetil-
hydrochlorothiazide à une dose inférieure.
L'effet antihypertenseur est en grande partie atteint d