Maa: Ruotsi
Kieli: ruotsi
Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
diolaminfusidat; framycetinsulfat; nystatin; prednisolon
Orifarm AB
QS02CA01
diolaminfusidat; framycetinsulfat; nystatin; prednisolone
Örondroppar, suspension
prednisolon 2,5 mg Aktiv substans; nystatin 100 kIE Aktiv substans; diolaminfusidat 5 mg Aktiv substans; sesamolja, raffinerad Hjälpämne; framycetinsulfat 5 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Hund, Katt
Förpacknings: Droppflaska, 25 ml
Avregistrerad
2018-09-05
1 BIPACKSEDEL FÖR CANAURAL VET ÖRONDROPPAR, SUSPENSION TILL HUND OCH KATT 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9 DK-7171 Uldum Danmark Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Genera Inc., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Kroatien Dales Pharmaceuticals Snaygill Industrial Estate Keighley Road, Skipton North Yorkshire, BD23 2RW Storbritannien 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Canaural vet. örondroppar, suspension till hund och katt. 3. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Gulaktig oljebaserad suspension. 1 g suspension innehåller: Aktiva substanser: Dietanolaminfusidat 5,0 mg Framycetinsulfat 5,0 mg Nystatin 100 000 IE Prednisolon 2,5 mg Övrigt innehållsämne: Sesamolja 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE Canaural vet. är ett kombinationspreparat med antibakteriell och inflammationsdämpande effekt och är samtidigt effektivt vid svampinfektioner. Det har även en klådstillande effekt. Canaural vet. används vid behandling av utvändig öroninflammation (otitis externa) hos hund och katt. 2 5. KONTRAINDIKATIONER Får ej användas vid perforerad trumhinna. Får ej användas om djuret är överkänsligt för något av innehållsämnena i preparatet. 6. BIVERKNINGAR Enstaka fall av hörselsnedsättning eller dövhet har rapporterats. Allergier eller överkänslighetsreaktioner mot de aktiva substanserna eller hjälpämnen kan uppstå. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären. 7. DJURSLAG Hund och katt. 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Användning i örat. OMSKAKAS . 5-10 droppar 2 gånger dagligen i den infekterade hörselgången. Behandlingen kan påg Lue koko asiakirja
_Läkemedelsverket 2015-07-29_ 1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Canaural vet. örondroppar, suspension till hund och katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g suspension innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Dietanolaminfusidat 5,0 mg Framycetinsulfat 5,0 mg Nystatin 100 000 IE Prednisolon 2,5 mg HJÄLPÄMNE: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Örondroppar, suspension Gulaktig oljebaserad suspension. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund och katt. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Otitis externa hos hund och katt. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Preparatet ska inte användas vid perforerad trumhinna. Preparatet ska inte användas vid överkänslighet mot aktiva substanser eller mot något hjälpämne. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR För utvärtes bruk. Otoskopering med kontroll av trumhinnan är att rekommendera i samband med recidiverande eller grava fall av otitis externa. Medicineringen kan behöva revideras eller kompletteras om även örats mellersta och inre delar är involverade i den inflammatoriska och/eller infektiösa processen. Prednisolon kan absorberas och ge anledning till systemiska bieffekter. Försiktighet bör iakttas vid behandling av små djur och vid långa behandlingstider. _Läkemedelsverket 2015-07-29_ 2 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET TILL DJUR Tvätta händerna efter användning. Personer som är överkänsliga för någon av de aktiva substanserna eller hjälpämnen bör undvika kontakt med läkemedlet. Om några droppar oavsiktligt kommer in i ögat, tvätta omedelbart med stora mängder vatten. 4.6 BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD) Enstaka fall av hörselnedsättning eller dövhet har rapporterats. Allergier eller överkänslighetsreaktioner mot de aktiva substans Lue koko asiakirja