Caliermutin 100 mg/g pré mistura para alimento medicamentoso para suínos

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

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Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
01-04-2021

Aktiivinen ainesosa:

Hidrogeno fumarato de tiamulina 100.0 mg

Saatavilla:

Calier Portugal, S.A

ATC-koodi:

QJ01XQ01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tiamulina

Lääkemuoto:

Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso

Antoreitti:

Via oral

Prescription tyyppi:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Terapeuttinen ryhmä:

Suínos

Terapeuttinen alue:

Tiamulina

Tuoteyhteenveto:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (suínos) - 5 dias; ; Saco(s) - 1 unidade(s) - 25 Kg 002/02/07RFVPT Autorizado Sim; Saco(s) - 25 unidade(s) - 1 Kg 002/02/07RFVPT Autorizado Não

Valmisteyhteenveto

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
CALIERMUTIN, 100 mg/g, pré-mistura para alimento medicamentoso para
suínos.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Tiamulina hidrogeno fumarato
(Equivalente a 81 mg de Tiamulina)
100
mg
Excipiente(s):
Excipiente q.b.p.
1
g
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pré-mistura para alimento medicamentoso como pó granulado.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S) ALVO_ _
_ _
_ _
_ _
Suínos.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO:
SUÍNOS:
Para o tratamento e metafilaxia, quando a doença está presente no
grupo de animais, da disenteria
suína causada por _Brachyspira hyodysenteriae_ sensível à
tiamulina. A presença da doença no grupo de
animais deverá estar estabelecida antes da administração do
medicamento veterinário.
_ _
Tratamento da pneumonia enzoótica causada por _M. hyopneumoniae. _
Tratamento e prevenção da enterite proliferativa (ileíte) causada
por _Lawsonia intracellularis. _
_ _
A presença da doença no grupo de animais deverá estar estabelecida
antes do tratamento.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar com antibióticos poliéteres ionóforos como
salinomicina, monensina ou narasina.
Não administrar no caso de hipersensibilidade à substância ativa ou
a algum dos excipientes.
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4.4. ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Em suínos, não administrar com antibióticos poliéteres ionóforos.
A ingestão do alimento medicado pelos animais pode ser alterada como
consequência da doença. No
caso de insuficiente ingestão de alimento, os animais devem ser
tratados por via parentérica.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA A UTILIZAÇÃO EM
                                
                                Lue koko asiakirja