Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Calciumcarbonat, Cholecalciferol
2care4 ApS
A12AX
Calcium carbonate, Cholecalciferol
500 mg+10 mikrogram
tyggetabletter
Markedsført
2017-02-08
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CALCICHEW®-D3 FORTE 500 MG/10 MIKROGRAM (400 IE) TYGGETABLETTER calcium/cholecalciferol (vitamin D 3 ) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet, har givet dig. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. – Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Calcichew-D3 Forte 3. Sådan skal du tage Calcichew-D3 Forte 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Calcichew-D3 Forte er tyggetabletter, der indeholder calcium og vitamin D 3 , som begge er vigtige stoffer ved dannelsen af knogler. Calcichew-D3 Forte anvendes til at forebygge og behandle calcium- og D-vitamin mangel hos voksne, hvor det er kendt, at der er en risiko for vitamin D- og calciummangel, og som supplerende behandling ved knogleskørhed. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CALCICHEW-D3 FORTE Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE CALCICHEW-D3 FORTE – hvis du er allergisk over for calcium, D-vitamin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Calcichew-D3 Forte (angivet i afsnit 6) – hvis du har nyreproblemer – hvis du har for højt indhold af calcium i blodet eller urinen – hvis du lider af nyresten – hvis du har for højt indhold af D-vitamin i blodet. ADVARSL Lue koko asiakirja
17. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR CALCICHEW-D3 FORTE, TYGGETABLETTER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 08815 1. LÆGEMIDLETS NAVN Calcichew-D3 Forte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 tablet indeholder: Calciumcarbonat svarende til 500 mg calcium. Cholecalciferol koncentrat svarende til 10 mikrogram (400 IE) cholecalciferol (vitamin D 3 ). Hjælpestoffer: med kendt effekt: En tablet indeholder 49,9 mg isomalt (E953) (indeholdt i smagsstoffet) og 0,7 mg saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tyggetabletter (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse og behandling af vitamin D- og calciummangel hos voksne med kendt risiko. Vitamin D og calciumtilskud givet som adjuverende behandling i forbindelse med behandling af osteoporose hos patienter, der har risiko for vitamin D- og calciummangel. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne, inkl. ældre:_ 1 tablet 2 gange daglig SPECIELLE PATIENT POPULATIONER _Pædiatrisk population_ Calcichew-D3 Forte bør ikke anvendes til børn . _Nedsat nyrefunktion:_ _dk_hum_56268_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Calcichew-D3 Forte bør ikke anvendes til patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.3). _Nedsat leverfunktion:_ Det er ikke nødvendigt at ændre dosis. ADMINISTRATION Oral anvendelse. Tabletten bør tygges eller suges. 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1 - Svært nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrations rate <30 ml/min/1,73m 2 ) - Sygdomme og/eller tilstande, der medfører hypercalcæmi og/eller hypercalcuri - Nyresten (nephrolitiasis) - Hypervitaminosis D 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Ved langtidsbehandling bør serumcalcium overvåges. Nyrefunktionen bør også overvåges ved serumkreatininmålinger. Overvågning er specielt vigtig hos ældre patienter, der er i samtidig behandling med hjerteglykosider eller diuretika (se pkt. 4.5) og hos patienter med kraftig Lue koko asiakirja