Calcichew-D3 Apelsin 500 mg/800 IE Tuggtablett

Maa: Ruotsi

Kieli: ruotsi

Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiivinen ainesosa:

kalciumkarbonat; kolekalciferol

Saatavilla:

Orifarm Healthcare A/S

ATC-koodi:

A12AX

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

calcium carbonate; cholecalciferol

Annos:

500 mg/800 IE

Lääkemuoto:

Tuggtablett

Koostumus:

kalciumkarbonat 1250 mg Aktiv substans; xylitol Hjälpämne; isomalt Hjälpämne; kolekalciferol 20 mikrog Aktiv substans; sackaros Hjälpämne

luokka:

Apotek

Prescription tyyppi:

Receptbelagt

Terapeuttinen alue:

kombinationer med vitamin D och/eller övriga läkemedel

Tuoteyhteenveto:

Förpacknings: Burk, 20 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 90 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 120 tabletter; Burk, 168 tabletter; Burk, 180 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 112 tabletter; Blister, 140 tabletter; Blister, 168 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter (endos)

Valtuutuksen tilan:

Godkänd

Valtuutus päivämäärä:

2010-07-02

Pakkausseloste

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Calcichew-D
3
Citron 500 mg/800 IE tuggtabletter
Calcichew-D
3
Apelsin 500 mg/800 IE tuggtabletter
kalcium/kolekalciferol (vitamin D
3
)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Calcichew-D
3
Citron/Apelsin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Calcichew-D
3
Citron/Apelsin
3.
Hur du tar Calcichew-D
3
Citron/Apelsin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Calcichew-D
3
Citron/Apelsin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CALCICHEW-D
3
CITRON/APELSIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Calcichew-D
3
Citron/Apelsin är tuggtabletter som innehåller kalcium och vitamin D
3
, som båda är
viktiga ämnen för nybildning av ben. Calcichew-D
3
Citron/Apelsin används för att förebygga och
behandla brist på kalcium och vitamin D hos vuxna med en identifierad
risk för brist på kalcium och
vitamin D, samt som tilläggsbehandling vid benskörhet.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CALCICHEW-D
3
CITRON/APELSIN
ANVÄND INTE CALCICHEW-D
3 CITRON/APELSIN:
-
om du är allergisk mot kalcium, vitamin D, eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges in avsnitt 6).
-
om du har kraftigt nedsatt njurfunktion.
-
om du har ökad mängd kalcium i blod eller i urin.
-
om du har njursten.
-
om du har ökad mängd vitamin D i blodet.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Calcichew-D
3
Citron/Apelsin

Valmisteyhteenveto

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Calcichew-D
3
Citron 500 mg/800 IE tuggtabletter
Calcichew-D
3
Apelsin 500 mg/800 IE tuggtabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller:
Kalciumkarbonat motsvarande 500 mg kalcium
Kolekalciferolkoncentrat (i pulverform) motsvarande 800 IE (20
mikrogram) kolekalciferol
(vitamin D
3
)
Hjälpämnen med känd effekt:
En tablett innehåller 44,3 mg isomalt (E953) för Calcichew-D
3
Citron respektive 55,2 mg för
Calcichew-D
3
Apelsin och 1,5 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett.
Runda, vita, odragerade och konvexa tabletter på 14 mm, som kan ha
små fläckar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylax och behandling vid brist på vitamin D och kalcium hos vuxna
med en identifierad risk.
Vitamin D- och kalciumtillägg som komplement till specifik
osteoporosbehandling hos patienter med
risk för vitamin D- och kalciumbrist.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna inklusive äldre_
En tablett dagligen.
Mängden kalcium i Calcichew-D
3
Citron/Apelsin är lägre än det rekommenderade dagliga intaget.
Calcichew-D
3
Citron/Apelsin ska därför främst tas av patienter med behov av
D-vitamintillskott, men
som har ett visst intag av kalcium via födan.
Särskilda patientpopulationer
_Pediatrisk population_
Calcichew-D
3
Citron/Apelsin tuggtabletter är inte avsedda för användning hos
barn och ungdomar.
_Nedsatt njurfunktion_
2
Calcichew-D
3
Citron/Apelsin tuggtabletter bör inte ges till patienter med gravt
nedsatt njurfunktion
(se avsnitt 4.3).
_Nedsatt leverfunktion_
Dosjustering behövs ej.
Administreringssätt
För oral användning. Tabletten ska tuggas eller får långsamt
smälta i munnen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1

Gravt nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet (GFR) <
30 ml/min/1,73m
2
)

Sjukdomar och/eller tillstånd som lede