Cabaser 2 mg tabletter

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

CABERGOLIN

Saatavilla:

Pfizer ApS

ATC-koodi:

N04BC06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

cabergoline

Annos:

2 mg

Lääkemuoto:

tabletter

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

1996-03-13

Pakkausseloste

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CABASER
®
1 mg og 2 mg tabletter
cabergolin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.

Lægen har ordineret Cabaser til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du
har.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her.
Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Cabaser
3.
Sådan skal du tage Cabaser
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Cabaser er et middel mod Parkinsons sygdom af typen dopamin-agonister.
Cabaser øger virkningen af
dopamin (et signalstof i hjernen), så symptomer på Parkinsons sygdom
som muskelstivhed og rysten
bliver mindre. Desuden nedsætter Cabaser ufrivillige bevægelser.
_ _
Du kan tage Cabaser til behandling af Parkinsons sygdom, hvis anden
medicin mod Parkinsons sygdom
(af typen non-ergolinderivat) ikke virker, eller hvis du ikke kan
tåle den. Du kan få Cabaser enten alene
eller sammen med anden medicin mod Parkinsons sygdom (f.eks.
kombinationspræparaterne med
levodopa og dopadecarboxylase-hæmmer).
_ _
Lægen kan have givet dig Cabaser for noget andet. Følg altid lægens
anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CABASER
TAG IKKE CABASER:

hvis du er allergisk over for cabergolin, lignende stoffer
(sekalealkaloider) eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Cabaser (angivet i punkt 6).

hvis du har eller har haft sygdomme i dine lunger, hjertehinde eller
bughule med dannelse af
bindevæv (fibrose).

hvis du skal have langtidsbehandling med Cabaser o

Valmisteyhteenveto

22. JUNI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CABASER, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
9481
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cabaser
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Cabergolin 1 mg og 2 mg
Hjælpestoffer
, som behandleren skal være opmærksom på
:
Cabaser 1 mg indeholder 75,4 mg lactose, vandfri.
Cabaser 2 mg indeholder 150,8 mg lactose, vandfri.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter 1 mg:
Hvide, ovale, konkave tabletter med delekærv på den ene side, samt
mærket
”7” på venstre side og ”01” på højre side af delekærven.
Tabletter 2 mg:
Hvide, ovale, konkave tabletter med delekærv på den ene side, samt
mærket
”7” på venstre side og ”02” på højre side af delekærven.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Parkinsonisme.
Hvis behandling med en dopaminagonist overvejes, er cabergolin
indiceret som anden-
valgspræparat til behandling af tegn og symptomer på Parkinsons
sygdom hos patienter
med intolerans over for non-ergolinderivater eller hvor behandling med
et non-
ergolinderivat ikke har haft effekt. I disse tilfælde kan cabergolin
anvendes som mono-
terapi eller som adjuvant behandling til levodopa plus
dopadecarboxylase-hæmmere.
Behandlingen bør initieres under overvågning af en specialist.
Fordelene ved fortsat
behandling bør jævnligt revurderes og risikoen for fibrotiske
reaktioner og
hjerteklaplidelser tages i betragtning (se pkt. 4.3, 4.4 og 4.8).
_18072_spc.doc_
_Side 1 af 11_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
VOKSNE OG ÆLDRE
Som forventet ved dopaminagonister, lader det til, at dosisrespons
hovedsagligt er individuelt,
for så vidt angår både sikkerhed og effekt. Den optimale dosis
opnås ved langsom
dosistitrering. Derfor gives initialt 0,5 mg dagligt hos
nydiagnosticerede patienter og 1 mg hos
patienter, der modtager både Cabaser og adjuverende behandling. Den
daglige dosis øges med
0,5-1 mg hver uge eller hver 14. dag indtil den optimale terapeutiske
dosis er opnået.
Den rekommanderede terapeutiske dosis er 2-3 mg 1 gang dagli