Brexin 20 mg pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Piroksikāms

Saatavilla:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Austria

ATC-koodi:

M01AC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Piroxicamum

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

Chiesi Farmaceutici S.p.A., Italy

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

Uz neierobežotu laiku

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 30-03-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Brexin 20 mg pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Piroxicamum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Brexin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Brexin lietošanas
3.
Kā lietot Brexin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Brexin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Brexin un kādam nolūkam to lieto
Brexin pieder nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) grupai.
Piroksikāmam piemīt izteikta pretiekaisuma, pretsāpju un
pretdrudža aktivitāte. Tā darbība raksturojas
kā izteikts un ilgstošs, bet atgriezenisks, prostaglandīnu
sintēzes nomākums, kavējot ciklooksigenāzes
darbību. Piroksikāms kavē trombocītu agregāciju.
Terapiju drīkst uzsākt tikai ārsts – speciālists.
Pirms Brexin nozīmēšanas, ārsts izvērtēs šo zāļu lietošanas
ieguvuma un blakusparādību attīstības
riska attiecību Jums. Ārsts var Jums nozīmēt pārbaudes un viņš
pateiks Jums, cik bieži Brexin
lietošanas laikā jāveic pārbaudes.
Brexin lieto, lai atvieglotu simptomus, ko izraisījis osteoartrīts
(artroze, deģeneratīva locītavu
slimība), reimatoīdais artrīts un ankilozējošs spondilīts
(mugurkaula reimatisms), piemēram, tūsku,
stīvumu un locītavu sāpes. Tas neārstē artrītu un tas Jums
palīdzēs tikai tik ilgi, cik Jūs lietojat šīs
zāl

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 30-03-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Brexin 20 mg pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra dubultkabatu paciņa satur 191,2 mg
piroksikāma-β-ciklodekstrīna, kas atbilst 20 mg
piroksikāma (Piroxicamum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: aspārtāms (E951) un sorbīts
(E420).
Katra dubultkabatu paciņa satur 15 mg aspartāma (E951) un 2,6838 g
sorbīta (E420).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai.
Blāvi dzeltens pulveris šķīduma pagatavošanai, kas iepakots
dubultkabatu paciņās. Pēc atšķaidīšanas
blāvi dzeltens, viegli lāsmojošs šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Piroksikāms ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL), kas
indicēts simptomātiskai osteoartrīta,
reimatoīdā artrīta vai ankilozējoša spondilīta simptomu
mazināšanai.
Ņemot vērā piroksikāma drošuma profilu (skatīt 4.2., 4.3. un
4.4. apakšpunktu), piroksikāms nav
pirmās izvēles līdzeklis, ja nepieciešama NPL terapija. Lēmums
par piroksikāma nozīmēšanu
jāpieņem, izvērtējot katra pacienta vispārējo risku (skatīt
4.3. un 4.4. apakšpunktu).
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Ārstēšanu ar piroksikāmu drīkst uzsākt tikai ārsts ar pieredzi
iekaisīgu vai deģeneratīvu reimatisko
slimību diagnostiskajā novērtēšanā un ārstēšanā.
Maksimālā dienas deva ir 20 mg.
Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko
efektīvo devu, kas nepieciešama
simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku. Katras 14 dienas
jāpārskata terapijas ieguvums un
panesamība. Ja nepieciešama ilgstoša terapija, jāveic biežāka
novērošana. Ņemot vērā to, ka
piroksikāma lietošana ir saistīta ar paaugstinātu kuņģa –
zarnu trakta traucējumu risku, rūpīgi jāapsver
nepieciešamība pēc kombinētas terapijas ar gastroprotektoriem
(piemēram, mizoprostolu vai proto