BISOPROLOL TEVA SANTE 7,5 mg, comprimé sécable

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
24-11-2022
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
24-11-2022

Aktiivinen ainesosa:

hémifumarate de bisoprolol 7

Saatavilla:

TEVA SANTE

ATC-koodi:

C07AB07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

hémifumarate de bisoprolol 7

Annos:

7,5 mg

Lääkemuoto:

Comprimé

Koostumus:

pour un comprimé > hémifumarate de bisoprolol 7,5 mg

Kpl paketissa:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Prescription tyyppi:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale réservée à certains s

Terapeuttinen alue:

BETA-BLOQUANT SELECTIF

Käyttöaiheet:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C07AB07La substance active de BISOPROLOL TEVA SANTE 7,5 mg, comprimé sécable est le bisoprolol. Le bisoprolol appartient à la classe de médicaments appelés bêtabloquants.Indications thérapeutiquesLes bêtabloquants agissent en modifiant la réponse de l’organisme à certaines impulsions nerveuses, en particulier au niveau du cœur. Le bisoprolol ralentit ainsi le rythme cardiaque et permet au cœur de pomper plus efficacement le sang dans l’ensemble du corps.L’insuffisance cardiaque se produit lorsque le muscle cardiaque est faible et incapable de pomper suffisamment de sang pour répondre aux besoins de l’organisme. BISOPROLOL TEVA SANTE 7,5 mg, comprimé sécable est utilisé pour traiter les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique stable. Ce produit est utilisé en association avec d’autres médicaments adaptés à cette affection (tels que les inhibiteurs de l’enzyme de conversion ou IEC, les diurétiques et les glycosides cardiaques).

Tuoteyhteenveto:

BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 7,5 mg - CARDENSIEL 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable - CARDIOCOR 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

2011-05-31

Pakkausseloste

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2022
Dénomination du médicament
BISOPROLOL TEVA SANTE 7,5 mg, comprimé sécable
Fumarate de bisoprolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BISOPROLOL TEVA SANTE 7,5 mg, comprimé sécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BISOPROLOL TEVA SANTE 7,5 mg,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre BISOPROLOL TEVA SANTE 7,5 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BISOPROLOL TEVA SANTE 7,5 mg, comprimé sécable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BISOPROLOL TEVA SANTE 7,5 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C07AB07
La substance active de BISOPROLOL TEVA SANTE 7,5 mg, comprimé
sécable est le bisoprolol. Le
bisoprolol appartient à la classe de médicaments appelés
bêtabloquants.
Indications thérapeutiques
Les bêtabloquants agissent en modifiant la réponse de l’organisme
à certaines impulsions nerveuses, en
particulier au niveau du cœur. Le bisoprolol ralentit ainsi le rythme
cardiaque et permet au cœur de pomper
plus efficacement le sang dans l’ensemble du corps.
L’insuffisance cardiaque se produit l
                                
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Valmisteyhteenveto

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BISOPROLOL TEVA SANTE 7,5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fumarate de
bisoprolol..........................................................................................................
7,5 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Ce comprimé peut se diviser en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable avec
réduction de la fonction ventriculaire systolique
gauche en complément des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC)
et des diurétiques, et éventuellement,
des digitaliques (pour de plus amples informations, voir rubrique
5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement standard de l’insuffisance cardiaque chronique est
composé d’un inhibiteur de l’enzyme de
conversion (ou un inhibiteur du récepteur de l’angiotensine en cas
d’intolérance aux IEC), d’un bêta-
bloquant, de diurétiques et le cas échéant de glucosides
cardiaques. Les patients doivent être stables (sans
épisode aigu) à l’instauration du traitement par le bisoprolol.
Il est recommandé que le traitement soit assuré par un médecin
ayant une expérience de la prise en charge
des patients atteints d’insuffisance cardiaque chronique.
Une aggravation transitoire de l’insuffisance cardiaque, de
l’hypotension ou de la bradycardie peut se
produire pendant la période de titration et par la suite.
Posologie
Période de titration
Le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable par le
bisoprolol nécessite une période de titration.
La posologie doit être augmentée progressivement, comme suit :
·
1,25 mg une fois par jour pendant 1 semaine ; si le médicament est
bien toléré, augmenter à ;
·
2,5 mg une fois par jour pendant une autre semaine ; si le médicament
est bien
                                
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