Bisoprolol Accord 5 mg Filmdragerad tablett

Maa: Ruotsi

Kieli: ruotsi

Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiivinen ainesosa:

bisoprololfumarat

Saatavilla:

Accord Healthcare B.V.

ATC-koodi:

C07AB07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

bisoprolol fumarate

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

Filmdragerad tablett

Koostumus:

bisoprololfumarat 5 mg Aktiv substans

Prescription tyyppi:

Receptbelagt

Tuoteyhteenveto:

Förpacknings: Blister, 20 tabletter (plast/Al); Blister, 28 tabletter (plast/Al); Blister, 30 tabletter (plast/Al); Blister, 50 tabletter (plast/Al); Blister, 56 tabletter (plast/Al); Blister, 60 tabletter (plast/Al); Blister, 90 tabletter (plast/Al); Blister, 100 tabletter (plast/Al); Blister, 20 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 50 tabletter (Al); Blister, 56 tabletter (Al); Blister, 60 tabletter (Al); Blister, 90 tabletter (Al); Blister, 100 tabletter (Al)

Valtuutuksen tilan:

Godkänd

Valtuutus päivämäärä:

2015-12-16

Pakkausseloste

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BISOPROLOL ACCORD 2,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
BISOPROLOL ACCORD 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
BISOPROLOL ACCORD 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
bisoprololfumarat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Bisoprolol Accord är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Bisoprolol Accord
3. Hur du tar Bisoprolol Accord
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Bisoprolol Accord ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BISOPROLOL ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i detta läkemedel är bisoprololfumarat.
Bisoprolol tillhör en grupp läkemedel
som kallas betablockerare. Betablockerare skyddar hjärtat från att
arbeta alltför hårt. Detta läkemedel
verkar genom påverkan på kroppens svar på vissa nervimpulser,
särskilt i hjärtat. Denna påverkan
innebär att Bisoprolol Accord gör hjärtrytmen långsammare och gör
att hjärtat pumpar runt blodet i
kroppen mer effektivt. Hjärtsvikt uppstår när hjärtmuskeln är
svag och inte orkar pumpa tillräckligt
med blod för att tillgodose kroppens behov.
Bisoprolol Accord 2,5 mg, 5 mg och 10 mg tabletter används i
kombination med andra läkemedel för
att behandla stabil hjärtsvikt.
Bisoprolol Accord 5 mg och 10 mg tabletter används även för att
behandla högt blodtryck
(hypertension) och kärlkramp (angina pectoris; bröstsmärta som
orsakas av blockering i de artärer
som f�

Valmisteyhteenveto

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Bisoprolol Accord 2,5 mg filmdragerade tabletter
Bisoprolol Accord 5 mg filmdragerade tabletter
Bisoprolol Accord 10 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
För 2,5 mg:
En filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg bisoprololfumarat.
För 5 mg:
En filmdragerad tablett innehåller 5 mg bisoprololfumarat.
För 10 mg:
En filmdragerad tablett innehåller 10 mg bisoprololfumarat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
För 2,5 mg:
Vit till benvit, rund, bikonvex, filmdragerad tablett, märkt med "b1"
på ena sidan och en
brytskåra på den andra.
Tablettens diameter är cirka 5,6 mm.
För 5 mg:
Vit till benvit, rund, bikonvex, filmdragerad tablett, märkt med "b2"
på ena sidan och en
brytskåra på den andra.
Tablettens diameter är cirka 7,2 mm.
För 10 mg:
Vit till benvit, rund, bikonvex, filmdragerad tablett, märkt med "b3"
på ena sidan och en
brytskåra på den andra.
Tablettens diameter är cirka 8,8 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av hypertoni
Behandling av stabil kronisk angina
Behandling av stabil kronisk hjärtsvikt med nedsatt systolisk
vänsterkammarfunktion som
tillägg till ACE-hämmare och diuretika, och eventuellt
hjärtglykosider (för ytterligare
information se avsnitt 5.1.)
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Bisprolol Accord bör tas på morgonen och kan tas i samband med
måltid. Tabletten ska
sväljas med vätska, och får inte tuggas.
DOSERING
_Behandling av hypertoni och kronisk stabil angina pectoris_
VUXNA
Dosen bör anpassas individuellt. Rekommendationen är att börja med
5 mg dagligen.
Vanlig dos är 10 mg en gång dagligen; den högsta rekommenderade
dosen är 20 mg
dagligen.
PATIENTER MED NEDSATT NJURFUNKTION
Hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 20
ml/min) bör dosen
inte överstiga 10 mg en gång dagligen. Denna dosering kan eventuellt
dela