BIOMEC 10 mg/ml Injekční roztok

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

Ivermectin

Saatavilla:

Bioveta, a.s.

ATC-koodi:

QP54AA

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ivermectin (Ivermectinum)

Annos:

10mg/ml

Lääkemuoto:

Injekční roztok

Terapeuttinen ryhmä:

skot, ovce, prasata

Terapeuttinen alue:

Avermektiny

Tuoteyhteenveto:

Kódy balení: 9935874 - 1 x 5 ml - lahvička

Valtuutus päivämäärä:

2007-12-20

Pakkausseloste

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Bioveta, a.s.
Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané
Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIOMEC 10 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
Ivermectinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
LÉČIVÁ LÁTKa:
Ivermectinum 10,0 mg v 1 ml.
POMOCNÉ LÁTKY:
Glycerolformal, Propylenglykol
4.
INDIKACE
Přípravek je indikován pro účinnou léčbu a zamezení šíření
následujících parazitárních onemocnění:
Skot:
GASTROINTESTINÁLNÍ OBLÍ ČERVI (DOSPĚLCI A VÝVOJOVÁ STADIA):
_Ostertagia ostertagi_ (dospělci, L
4
a L
3.
včetně inhibovaných larev)
Ostertagia lyrata _(_dospělci)
_Haemonchus placei_ _(dospělci, L_
_4_
_ a L _
_3 _
_)_
_Trichostrongylus axei (dospělci a L _
_4 _
_) _
Cooperia oncophora _(dospělci a L _
_4 _
_) _
Cooperia punctata _(dospělci a L _
_4 _
_) _
Cooperia pectinata _(dospělci a L _
_4 _
_) _
_Oesophagostomum radiatum _(dospělci, L
4
a L
3.
)
_Bunostomum phlebotomum _(dospělci, L
4
a L
3.
)
_Nematodirus helvetianus_ (dospělci)
_Nematodirus spathiger _(dospělci)
_Strongyloides pappillosus_ (dospělci)
_Toxocara vitulorum _(dospělci)
_Trichuris _spp. (dospělci)
PLICNIVKY:
_Dictyocaulus viviparus_ (dospělci, L
4
včetně inhibovaných larev)
OČNÍ HELMINTÉ:
_Thelazia _spp. (dospělci)
STŘEČCI (VŠECHNA PARAZITUJÍCÍ STADIA):
_Hypoderma bovis _
_Hypoderma lineatum _
ZÁKOŽKY:
_Psoroptes bovis _
_Sarcoptes scabiei var. bovis _
VŠI:
_Linognathus vituli _
_Haematopinus eurysternus _
_Solenopotes capillatus _
Přípravek se může používat adjuvantně při zamezení šíření
zákožky _Chorioptes bovis_, ale nemusí
nastat úplná eliminace.
Přetrvávání účinnosti u skotu:
1
Přípravek podaný v doporučené dávce 1 ml na 50 kg živé
hmotnosti poskytuje účinné zamezení šíření
_Haemonchus placei a Cooperia _spp_. _po dobu 14 dní. _Ostertagia
ostertagi_ a _Oesophag

Valmisteyhteenveto

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIOMEC 10 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
Ivermectinum
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ivermectinum 10,0 mg v 1 ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirá, bezbarvá nebo nažloutlá kapalina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, ovce, prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Přípravek je indikován pro účinnou léčbu a zamezení šíření
následujících parazitárních onemocnění:
Skot:
GASTROINTESTINÁLNÍ OBLÍ ČERVI (DOSPĚLCI A VÝVOJOVÁ STADIA):
_Ostertagia ostertagi_ (dospělci, L
4
a L
3.
včetně inhibovaných larev)
Ostertagia lyrata _(_dospělci)
_Haemonchus placei_ _(dospělci, L_
_4_
_ a L _
_3 _
_)_
_Trichostrongylus axei (dospělci a L _
_4 _
_) _
Cooperia oncophora _(dospělci a L _
_4 _
_) _
Cooperia punctata _(dospělci a L _
_4 _
_) _
Cooperia pectinata _(dospělci a L _
_4 _
_) _
_Oesophagostomum radiatum _(dospělci, L
4
a L
3.
)
_Bunostomum phlebotomum _(dospělci, L
4
a L
3.
)
_Nematodirus helvetianus_ (dospělci)
_Nematodirus spathiger _(dospělci)
_Strongyloides pappillosus_ (dospělci)
_Toxocara vitulorum _(dospělci)
_Trichuris _spp. (dospělci)
PLICNIVKY:
_Dictyocaulus viviparus_ (dospělci, L
4
včetně inhibovaných larev)
OČNÍ HELMINTÉ:
_Thelazia _spp. (dospělci)
STŘEČCI (VŠECHNA PARAZITUJÍCÍ STADIA):
_Hypoderma bovis _
_Hypoderma lineatum _
ZÁKOŽKY:
_Psoroptes bovis _
_Sarcoptes scabiei var. bovis _
VŠI:
_Linognathus vituli _
_Haematopinus eurysternus _
1
_Solenopotes capillatus _
Přípravek se může používat adjuvantně při zamezení šíření
zákožky _Chorioptes bovis_, ale nemusí
nastat úplná eliminace.
Přetrvávání účinnosti u skotu:
Přípravek podaný v doporučené dávce 1 ml na 50 kg živé
hmotnosti poskytuje účinné zamezení šíření
_Haemonchus placei a Cooperia _spp_. _po dobu 14 dní. _Ostertagia
ostertagi_ a _Oesophagostomum_
_radiatum