BETNOVAT 1 mg/g emulsiovoide

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Betamethasoni valeras

Saatavilla:

GlaxoSmithKline Oy

ATC-koodi:

D07AC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Betamethasoni valeras

Annos:

1 mg/g

Lääkemuoto:

emulsiovoide

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

beetametasoni

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: BETNOVATE

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1965-12-08

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BETNOVAT 1 MG/G VOIDE JA EMULSIOVOIDE
beetametasonivaleraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Betnovat on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Betnovatia
3.
Miten Betnovatia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Betnovatin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BETNOVAT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämän lääkevalmisteen nimi on Betnovat-voide /
Betnovat-emulsiovoide. Betnovat sisältää
vaikuttavana aineena beetametasonivaleraattia, joka kuuluu vahvojen
kortikosteroidien lääkeryhmään.
Steroidit vähentävät ihon punoitusta, turvotusta ja ärsytystä.
Betnovat-voidetta ja -emulsiovoidetta käytetään tulehduksellisten
ja allergisten ihosairauksien
paikalliseen hoitoon.
Beetametasonivaleraattia ei saa käyttää alle vuoden ikäisille
lapsille, ja alle 12–15-vuotiaita ei tulisi
hoitaa vahvoilla kortikosteroideilla ilman erityisen painavia syitä.
Yli vuoden ikäisille lapsille
Betnovat-valmisteita käytetään ihottuman hoitoon silloin, kun
vastetta ei ole saatu miedoimmilla
steroideja sisältävillä emulsiovoiteilla tai voiteilla.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BETNOVATIA
ÄLÄ KÄYTÄ BETNOVAT-VOIDETTA TAI -EMULSIOVOIDETTA SEURAAVIEN
IHO-ONGELMIEN HOITOON, KOSKA HOITO
VOI P

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Betnovat 1 mg/g voide
Betnovat 1 mg/g emulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yhdessä grammassa Betnovat –voidetta tai emulsiovoidetta on
beetametasonivaleraattia määrä, joka
vastaa 1 mg beetametasonia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan (emulsiovoide):
Setostearyylialkoholi
Kloorikresoli
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Voide.
Betnovat-voide on väriltään harmahtava läpikuultava.
Emulsiovoide.
Betnovat-emulsiovoide on väriltään valkoinen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Psoriaasi (lukuun ottamatta hyvin laajalle levinnyttä psoriaasia),
atooppiset dermatiitit,
neurodermatiitit, kontaktiekseemat, seborrooinen dermatiitti, eczema
nummulare, lichen simplex
chronicus, lichen planus, lupus erythematosis discoides.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuiset
Voide soveltuu erityisesti kuiviin, jäkälöityneisiin tai
hilseileviin ihottumiin.
Emulsiovoide soveltuu erityisesti kosteille tai vetistäville
ihoalueille.
Pieni määrä voidetta tai emulsiovoidetta levitetään ohuelti koko
ihottuma-alueelle ja hierotaan
varovasti iholle kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa enintään 3
viikon ajan, kunnes oireet lievittyvät.
2-3 hoitoviikon tauon jälkeen voidaan tarvittaessa uusia hoitojakso.
Annetaan imeytyä riittävän
pitkään kunkin käyttökerran jälkeen ennen perusvoiteen
levittämistä.
Kun oireet on saatu hallintaan, beetametasonivaleraattihoito on
lopettava vähitellen ja jatkettava
perusvoiteen käyttöä ylläpitohoitona.
Beetametasonivaleraatin äkillinen lopettaminen voi johtaa olemassa
olevien ihosairauksien
pahenemiseen (rebound-ilmiö).
2
Vaikeahoitoiset ihosairaudet
Vaikeahoitoisemmissa ihottumissa beetametasonivaleraatin vaikutusta
voidaan tarvittaessa tehostaa
peittämällä hoidettava alue muovikalvolla. Ensin tulee kuitenkin
kokeilla hoitoa ilman sidosta. Yön
yli kestävä okkluusio riittää useimmiten saamaan aikaan
tyydyttävän hoitovasteen näissä tapauksissa.
Tämän jälkeen hoitotulosta