Maa: Ruotsi
Kieli: ruotsi
Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
bensydaminhydroklorid
Geiser Pharma, S.L.
R02AX03
benzydamine hydrochloride
1,5 mg/ml
Munhålespray, lösning
glycerol 85% Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne; bensydaminhydroklorid 1,5 mg Aktiv substans
Receptfritt
Förpacknings: Flaska med dospump, 15 ml; Flaska med dospump, 30 ml; Flaska med dospump, 60 ml
Godkänd
2018-11-09
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BENSYDAMIN GEISER 1,5 MG/ML MUNHÅLESPRAY, LÖSNING bensydaminhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Använd alltid detta läkemedel enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 3 dagar. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Bensydamin Geiser är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Bensydamin Geiser 3. Hur du använder Bensydamin Geiser 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Bensydamin Geiser ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BENSYDAMIN GEISER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Bensydamin Geiser innehåller den aktiva substansen bensydaminhydroklorid och tillhör en grupp läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). Det verkar genom att lindra smärta och svullnad (inflammation). Bensydamin Geiser används för lokal behandling för lindring av symtom vid smärta och irritation i munhåla och svalg hos vuxna och barn över 6 år som kan samarbeta (t.ex. hålla andan under sprayning av läkemedlet). Benzydamin som finns i Bensydamin Geiser kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BENSYDAMIN GEISER ANVÄND INTE BENSYDAMIN GEISER - om du är allergisk mot bensydaminhydroklorid eller något anna Lue koko asiakirja
PRODUKTRESUMÉ 1. L Ä KEMEDLETS NAMN Bensydamin Geiser 1,5 mg/ml munhålespray, lösning Bensydamin Geiser 3,0 mg/ml munhålespray, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller 1,5 mg eller 3,0 mg bensydaminhydroklorid. Volymen/puff är 0,17 ml och dos/puff är 0,255 mg respektive 0,51 mg. Hjälpämne(n) med känd effekt: 13,77 mg 96 % etanol, 0,17 mg metylparahydroxibensoat och 2,55 mg makrogolglycerolhydroxistearat per puff. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Munhålespray, lösning Klar och färglös vätska med körsbärssmak och -arom. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Bensydamin Geiser är indicerat för symtomatisk och lokal behandling för lindring av smärta och irritation i munhåla och svalg hos vuxna och barn över 6 år som kan samarbeta (t.ex. hålla andan under sprayning av läkemedlet). Om ingen effekt uppnås eller om symtomen (ont i halsen och munhålan) förvärras bör läkare rådfrågas efter 3 dagar. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Den rekommenderade dosen ska inte överskridas. Kontinuerlig behandling ska inte pågå mer än 7 dagar. Om ingen effekt uppnås eller om symtomen (ont i halsen och munhålan) förvärras ska patienten söka vård efter 3 dagar. Dosering BENSYDAMIN GEISER 1,5 MG/ML MUNHÅLESPRAY, LÖSNING Bensydamin Geiser 1,5 mg/ml munhålespray, lösning appliceras normalt 2 till 6 gånger per dag (var 1,5 - 3:e timme) Pediatrisk population _Barn mellan 6 och 12 år_ 4 puffar per administrering. _Ungdomar över 12 år och vuxna_ 4 till 8 puffar per administrering. BENSYDAMIN GEISER 3 MG/ML MUNHÅLESPRAY, LÖSNING Bensydamin Geiser 3 mg/ml munhålespray, lösning appliceras normalt 2 till 6 gånger per dag (var 1,5 - 3:e timme). Pediatrisk population: _Barn mellan 6 och 12 år_ 2 puffar per administrering. _Barn över 12 år och vuxna_ 2 till 4 puffar per administrering. _Barn_ Bensydamin Geiser 1,5 mg/ml munhålespray, lösning och Bensydamin Geiser 3 mg/ml munhålesp Lue koko asiakirja