BARTAL 75 mg enterotabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Happo acetylsalicylicum

Saatavilla:

KRKA, d.d., Novo mesto KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-koodi:

B01AC06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Acidum acetylsalicylicum

Annos:

75 mg

Lääkemuoto:

enterotabletti

Prescription tyyppi:

Itsehoito

Terapeuttinen alue:

asetyylisalisyylihappo

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Acidum acetylsalicylicum Soveltuu varauksin iäkkäille. Merkittävä haittavaikutus verenvuotoriskin lisääntyminen. Soveltuu käytettäväksi pienellä annoksella (=100 mg/vrk) valtimotaudin sekundaaripreventiossa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2017-03-14

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
BARTAL 100 MG ENTEROTABLETIT
asetyylisalisyylihappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Bartal on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Bartal-valmistetta
3.
Miten Bartal-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Bartal-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BARTAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bartal sisältää asetyylisalisyylihappoa, joka pieninä annoksina
käytettynä kuuluu verihiutaleiden
estäjien lääkeryhmään. Verihiutaleet ovat pieniä verisoluja,
jotka aiheuttavat veren hyytymisen ja ovat
mukana verisuonitukoksissa. Jos valtimoverisuoni tukkeutuu, veri ei
pääse virtaamaan eikä elimistö
saa happea. Seurauksena voi olla sydänkohtaus tai rasitusrintakipu.
Aivoissa tukos voi aiheuttaa
aivohalvauksen.
Bartal-valmistetta käytetään verisuonitukosten todennäköisyyden
pienentämiseen ja sitä kautta
vähentämään
-
sydänkohtauksia
-
aivohalvauksia
-
sydän- ja verisuoniongelmia potilailla, joilla on stabiili tai
epästabiili angina pectoris
(rasitusrintakipu).
Bartal-valmistetta käytetään myös verisuonitukosten
ennaltaehkäisyyn tietynlaisten, verisuonten
laajentamiseksi tai verisuonitukosten poistamiseksi tehtyjen
sydänleikkausten jälke

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bartal 100 mg enterotabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi enterotabletti sisältää 100 mg asetyylisalisyylihappoa.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
100 mg:
Laktoosimonohydraatti
.........................................................................
60 mg tablettia kohden.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterotabletti
Bartal 100 mg: valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti, jonka halkaisija on noin
8,1 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
-
Sydäninfarktin sekundäärinen ennaltaehkäisy.
-
Sydän- ja verisuonitautien ennaltaehkäisy potilailla, joilla on
stabiili angina pectoris.
-
Aiempi epästabiili angina pectoris, pois lukien akuutti vaihe.
-
Siirteen tukkeutumisen ennaltaehkäisy sepelvaltimoiden
ohitusleikkauksen jälkeen.
-
Sepelvaltimon angioplastia, pois lukien akuutti vaihe.
-
Ohimenevien aivoverenkiertohäiriöiden (TIA) ja iskeemisten
aivoverisuonitapahtumien
sekundäärinen ennaltaehkäisy, kun aivoverenvuoto on poissuljettu.
Bartal-valmisteen käyttöä hätätilanteissa ei suositella.
Valmistetta käytetään vain sekundääriseen
ennaltaehkäisyyn pitkäaikaisen hoidon yhteydessä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
_Sydäninfarktin sekundäärinen ennaltaehkäisy: _
Suositeltu annos on 100 mg kerran vuorokaudessa.
_Sydän- ja verisuonitautien ennaltaehkäisy potilailla, joilla on
stabiili angina pectoris: _
Suositeltu annos on 100 mg kerran vuorokaudessa.
_Aiempi epästabiili angina pectoris, pois lukien akuutti vaihe: _
Suositeltu annos on 100 mg kerran vuorokaudessa.
_Siirteen tukkeutumisen ennaltaehkäisy sepelvaltimoiden
ohitusleikkauksen jälkeen: _
Suositeltu annos on 100 mg kerran vuorokaudessa.
2
_Sepelvaltimon angioplastia, pois lukien akuutti vaihe: _
Suositeltu annos on 100 mg kerran vuorokaudessa.
_ _
_Ohimenevien aivoverenkiertohäiriöiden (TIA) ja iskeemisten
aivoverisuonitapahtumien _
_sekundäärinen ennaltaehkäisy, kun aivoverenvuoto on poissuljettu:
_