Maa: Latvia
Kieli: latvia
Lähde: Zāļu valsts aģentūra
Bacitracinum zincum, Neomycini sulfas
Sandoz GmbH, Austria
D06AX
Bacitracinum zincum, Neomycini sulfas
250 SV/5000 SV/g
Uz ādas lietojams pulveris
Pr.
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia; Sandoz GmbH, Austria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 12-09-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM BANEOCIN 250 SV/5000 SV/G UZ ĀDAS LIETOJAMAIS PULVERIS _ _Bacitracinum zincum/Neomycini sulfas PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Baneocin un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Baneocin lietošanas 3. Kā lietot Baneocin 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Baneocin 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BANEOCIN _ _UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Baneocin ir divu antibiotiku apvienojums, kas paredzēts tikai ārīgai lietošanai. Zāļu sastāvā ir divas vielas, kas, lietotas vietēji, ir ļoti iedarbīgas un kurām piemīt antibakteriāla (baktērijas iznīcinoša) iedarbība – tās ir neomicīns un bacitracīns. Bacitracīns ir polipeptīdu grupas antibiotika, kas inhibē baktēriju sieniņu sintēzi. Neomicīns ir aminoglikozīdu grupas antibiotika, kas inhibē baktēriju olbaltumu sintēzi. Bacitracīns darbojas galvenokārt pret gram-pozitīviem mikroorganismiem, piemēram, beta- hemolītisko streptokoku, stafilokokiem, un dažiem gram-negatīviem patogēniem mikroorganismiem. Rezistence pret bacitracīnu veidojas ļoti reti. Neomicīns darbojas gan pret gram-pozitīviem, gan pret gram-negatīviem mikroorganismiem, piemēram, stafilokokiem. Šo aktīvo vielu kombinācijai piemīt plaša spektra iedarbība. Baneocin ir iedarbīgs pret visām infekcijām, ko izraisījuši pret neomicī Lue koko asiakirja
SASKAŅOTS ZVA 24-09-2015 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Baneocin 250 SV/5000 SV/g uz ādas lietojamais pulveris 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 g pulvera satur 250 SV bacitracīna cinka sāls (Bacitracinum zincum) un 5000 SV neomicīna sulfāta (Neomycini sulfas). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā 3. ZĀĻU FORMA Uz ādas lietojamais pulveris. Dzeltenbalts smalks pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Baneocin pulveris ir efektīvs pret visām pret neomicīnu un/vai bacitracīnu jutīgu patogēnu izraisītām infekcijām. - Bakteriālas ādas infekcijas ar ierobežotu izplatību, piemēram: bakteriāli inficēti _Herpes simplex, Herpes zoster un varicella_ pūslīši, mitrojošs _impetigo contagiosa_, inficētas apakšstilbu čūlas, inficēta ekzēma, inficēts autiņu radīts dermatīts. - Nabassaites infekciju profilakse jaundzimušajiem. - Pēc ķirurģiskām (dermatoloģiskām) procedūrām _Baneocin_ pulveri var lietot pēcoperācijas periodā kā papildus terapijas līdzekli. (piem., ekscīziju, piededzināšanu, ādas plaisāšanu, starpenes plīsumu, epiziotomiju, mitrojošu brūču un skrambu gadījumā)_ _ 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pieaugušiem un bērniem _Baneocin_ pulveri parasti lieto 2 – 4 reizes dienā. Pacientiem ar apdegumiem, kas klāj vairāk par 20% ķermeņa virsmas laukuma, _Baneocin_ pulveri nedrīkst lietot biežāk kā vienu reizi dienā, īpaši, ja nieru funkcijas ir pavājinātas, jo var uzsūkties aktīvās sastāvdaļas. Lokālas lietošanas gadījumā neomicīna deva nedrīkst pārsniegt 1 g dienā (atbilst 200 g pulvera), 7 dienas. Atkārtojot terapijas kursu, jālieto puse no maksimālās devas. Lietošanas veids Pulveri nelielā daudzumā uzklāj uz ārstējamās virsmas; ja vajadzīgs, uzliek pārsēju. SASKAŅOTS ZVA 24-09-2015 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Zināma paaugstināta jutība pret bacitracīnu un/vai neomicīnu, vai citām aminoglikozīdu antibiotikām, vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā Lue koko asiakirja