Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BACLOFEN
Mylan AB
M03BX01
Baclofen
10 mg
tabletter
Markedsført
1987-06-17
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BAKLOFEN VIATRIS 10 MG OG 25 MG TABLETTER baclofen LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU ELLER DIT BARN BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Baklofen Viatris til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Baklofen Viatris 3. Sådan skal du tage Baklofen Viatris 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Baklofen Viatris virker muskelafslappende. Du kan tage Baklofen Viatris til behandling af kronisk spændte og stive muskler pga. sygdom i hjerne eller rygmarv. Din læge har besluttet, at du eller dit barn har brug for denne medicin som hjælp til behandling af sygdommen. Baklofen Viatris anvendes til at mindske og lindre udtalte spændinger i dine muskler (kramper), der forekommer ved forskellige sygdomme, som f.eks. spastisk lammelse, multipel sklerose, blodprop i hjernen eller hjerneblødning, rygmarvssygdomme og andre lidelser i nervesystemet. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BAKLOFEN VIATRIS Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE BAKLOFEN VIATRIS: - hvis du er allergisk over for baclofen eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, før du tager Baklofen Viatris: - hvis du har haft smerter i den øverste del af maven (m Lue koko asiakirja
4. MARTS 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR BAKLOFEN ”VIATRIS”, TABLETTER 0. D.SP.NR. 06527 1. LÆGEMIDLETS NAVN Baklofen ”Viatris” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 10 mg eller 25 mg baclofen. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Baklofen ”Viatris” 10 mg indeholder 40 mg lactosemonohydrat. Baklofen ”Viatris” 25 mg indeholder 60 mg lactosemonohydrat. Baklofen ”Viatris” 10 mg indeholder 0,2 mikrog natriumstivelsesglycolat Baklofen ”Viatris” 25 mg indeholder 0,2 mikrog natriumstivelsesglycolat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 10 mg Hvid, rund tablet med en diameter på 7 mm med delekærv og mærket med ”BN/10” på den ene side og ”G” på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 25 mg Hvid, rund tablet med en diameter på 8 mm med delekærv og mærket med ”BN/25” på den ene side og ”G” på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne Til symptomatisk behandling af kroniske spastiske tilstande forårsaget af lidelser i centralnervesystemet. _dk_hum_12786_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Pædiatrisk population (under 18 år) Baklofen ”Viatris” er indiceret til patienter i alderen fra 0 til 18 år til symptomatisk behandling af spasticitet af cerebral årsag, især grundet infantil spastisk lammelse så vel som efter cerebrovaskulære hændelser eller ved neoplastik eller degenerativ hjernesygdom. Baklofen ”Viatris” er også indiceret til symptomatisk behandling af muskelkramper, som forekommer ved lidelser i rygmarven som følge af en infektion, eller af degenerativ, traumatisk, neoplastik eller ukendt årsag, såsom multipel sklerose, spastiske spinale lammelser, amyotrofisk lateral sklerose, syringomyeli, myelitis transversa, traumatisk paraplegi eller paraparese og rygmarvskompression. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING For at undgå udtalt svaghed og risiko for fald skal Baklofen ”Viatris” anven Lue koko asiakirja