Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ethinylestradiolum + Drospirenonum
Adamed Pharma S.A.
G03AA12
Ethinylestradiolum + Drospirenonum
0,02 mg + 3 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414000764; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414000917; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414000924; Zawartość opakowania: 364 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414000931
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA AXIA CONTI, 0,02 MG + 3 MG, TABLETKI POWLEKANE _ETHINYLESTRADIOLUM + DROSPIRENONUM_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOŻONYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH • Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej niezawodnych, odwracalnych metod antykoncepcji • W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach i tętnicach, zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po przerwie równej 4 tygodnie lub więcej • Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjentka podejrzewa, że wystąpiły objawy powstania zakrzepów krwi (patrz: punkt 2 „Zakrzepy krwi”) SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Axia Conti i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Axia Conti 3. Jak stosować lek Axia Conti 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Axia Conti 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AXIA CONTI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE • Lek Axia Conti jest tabletką antykoncepcyjną i stosuje się go w celu zapobiegania ciąży. • Każda z 24 różowych tabletek zawiera niewielką ilość dwóch różnych hormonów żeńskich, o nazwie drospirenon i etynyloestradiol. • Cztery białe tabletki nie zawieraj Lue koko asiakirja
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Axia Conti, 0,02 mg + 3 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 24 różowe aktywne tabletki powlekane. Każda tabletka powlekana zawiera 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 44 mg 4 białe nieaktywne tabletki powlekane (placebo). Tabletki nie zawierają substancji czynnych. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 89,5 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Tabletka aktywna to różowa, okrągła tabletka powlekana o średnicy 5,7 mm. Tabletka nieaktywna (placebo) to biała, okrągła tabletka powlekana o średnicy 5,7 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Antykoncepcja doustna. Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Axia Conti powinna zostać podjęta na podstawie indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka żylnej choroby zakrzepowo- zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego ze stosowaniem produktu leczniczego Axia Conti, w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.3 oraz 4.4). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Sposób podawania: Podanie doustne. Dawkowanie JAK STOSOWAĆ PRODUKT LECZNICZY AXIA CONTI Tabletki należy przyjmować codziennie, mniej więcej o tej samej porze dnia, w kolejności wskazanej na opakowaniu, popijając w razie potrzeby niewielką ilością płynu. Nie należy robić przerw w stosowaniu tabletek. Przez 28 kolejnych dni należy przyjmować jedną tabletkę na dobę. Każde kolejne opakowanie należy rozpoczynać następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki z poprzedniego opakowania. Krwawienie z odstawienia rozpoczyna się przeważnie w 2.-3. dniu po rozpoczęciu przyjmowania tabletek placebo (ostatni rząd) i może nie zakończyć się przed rozpoczęciem następnego opakowania. JAK ROZPOCZYNAĆ STOSOWANIE PRODUKT Lue koko asiakirja