Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Tuberkulín
Bioveta, a.s.
QV04CF
Tuberculin (Proteinum tuberculini Mycobacterii avium (kmen D 4 ER))
28000IU/ml
Injekce
drůbež, skot, prasata
Diagnostika tuberkulózy
Kódy balení: 9937775 - 1 x 1 ml - lahvička
2002-12-19
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE AVITUBAL - 28 000 inj. ad us. vet. Tuberkulin aviární – 28 000 IU/ml 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AVITUBAL - 28 000 inj. ad us. vet. Tuberkulin aviární – 28 000 IU/ml 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Složení - 1 ml: LÉČIVÁ LÁTKA: Proteinum tuberculini Mycobacterii avium (kmen D 4 ER) – 28 000 IU POMOCNÉ LÁTKY: Phenolum Solutio stabilisata purificata 4. INDIKACE K jednoduché tuberkulinaci drůbeže a prasat a k srovnávací tuberkulinaci skotu. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Drůbež, skot, prasata. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávka 0,1 ml, aplikuje se intradermálně. _Provedení zkoušky u drůbeže:_ Dávka 0,1 ml se aplikuje nitrokožně do lalůčku, nejlépe na jeho dolní okraj, přičemž druhý lalůček slouží jako kontrola. Nutno použít tenkých jehel bez postranních otvorů. Při správné inokulaci tuberkulinu se vytvoří v místě aplikace čočkovité zduření. Posouzení: Reakce se posuzuje za 48 hodin po aplikaci. Za pozitivní reakci se považuje zánětlivé zduření lalůčku (zřetelné rozdíly v porovnání s lalůčkem kontrolním). _Provedení zkoušky u skotu:_ Srovnávací intradermální tuberkulinací se rozumí současná aplikace tuberkulinu bovinního a tuberkulinu aviárního. Provádí se nejdříve za 42 dní po posouzení jednoduché tuberkulinace a slouží především k ověření předchozího výsledku jednoduché tuberkulinace. Tuberkuliny se aplikují v dávce 0,1 ml intradermálně, a to tuberkulin aviární asi 10 cm pod hřebenem krku a místo aplikace bovinního tuberkulinu bude 12,5 cm vespod, v čáře víceméně paralelní lin Lue koko asiakirja
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AVITUBAL - 28 000 inj. ad us. vet. Tuberkulin aviární – 28 000 IU/ml 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Složení - 1 ml: LÉČIVÁ LÁTKA: Proteinum tuberculini Mycobacterii avium (kmen D 4 ER) – 28 000 IU POMOCNÉ LÁTKY: Phenolum Solutio stabilisata purificata Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekce. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Drůbež, skot, prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K jednoduché tuberkulinaci drůbeže a prasat a k srovnávací tuberkulinaci skotu. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Neuplatňuje se. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Nejsou známy. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Aplikace přípravku neovlivňuje snášku a kvalitu vajec a nemá vliv na graviditu a laktaci. 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Nejsou známy. 4.9 PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávka 0,1 ml, aplikuje se intradermálně. _Provedení zkoušky u drůbeže:_ Dávka 0,1 ml se aplikuje nitrokožně do lalůčku, nejlépe na jeho dolní okraj, přičemž druhý lalůček slouží jako kontrola. Nutno použít tenkých jehel bez postranních otvorů. Při správné inokulaci tuberkulinu se vytvoří v místě aplikace čočkovité zduření. Posouzení: Reakce se posuzuje za 48 hodin po aplikaci. Za pozitivní reakci se považuje zánětlivé zduření lalůčku (zřetelné rozdíly v porovnání s lalůčkem kontrolním). _Provedení zkoušky u skotu:_ Srovnávací intradermální tuberkulinací se rozumí současná aplikace tuberkulinu bovinního a tuberkulinu aviárního. Provádí se nejd Lue koko asiakirja