Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ATORVASTATINCALCIUM (trihydrat), EZETIMIB
N.V. Organon
C10BA05
ATORVASTATINCALCIUM (trihydrate), EZETIMIB
10+10 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2016-06-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ATOZET® 10 MG/10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ATOZET® 10 MG/20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ATOZET® 10 MG/40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ATOZET® 10 MG/80 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ezetimib og atorvastatin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Atozet 3. Sådan skal du tage Atozet 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Atozet er et lægemiddel, der bruges til at sænke et forhøjet kolesterolindhold i blodet. Atozet indeholder ezetimib og atorvastatin. Atozet bruges til voksne til at nedsætte totalkoncentrationen af kolesterol, ”dårligt” kolesterol (LDL- kolesterol), og fedtstoffer kaldet triglycerider i blodet. Desuden øger Atozet indholdet af ”godt” kolesterol (HDL-kolesterol). Atozet sænker kolesteroltallet på to måder. Det nedsætter mængden af kolesterol, som optages i fordøjelseskanalen, og hæmmer produktionen af kolesterol, som kroppen selv danner. Kolesterol er et af flere fedtstoffer, som findes i blodbanen. Dit samlede kolesteroltal består hovedsageligt af LDL- og HDL-kolesterol. LDL-kolesterol kaldes ofte det ”dårlige” kolesterol, da det kan ophobes i pulsårevæggene og danne en belægning. Efterhånden kan denne ophobning af belægning føre til indsnævring af pulsårerne. Denne indsnævring Lue koko asiakirja
20. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ATOZET, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 28995 1. LÆGEMIDLETS NAVN Atozet 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 10 mg ezetimib og 10 mg, 20 mg, 40 mg eller 80 mg atorvastatin (som atorvastatincalciumtrihydrat). Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: En 10/10 mg filmovertrukken tablet indeholder 153 mg lactose. En 10/20 mg filmovertrukken tablet indeholder 179 mg lactose. En 10/40 mg filmovertrukken tablet indeholder 230 mg lactose. En 10/80 mg filmovertrukken tablet indeholder 334 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. 10 mg/10 mg tablet: Kapselformet, bikonveks, hvid til råhvid, filmovertrukken, 12,74 mm x 5,10 mm, med ”257” præget på den ene side. 10 mg/20 mg tablet: Kapselformet, bikonveks, hvid til råhvid, filmovertrukken, 14,48 mm x 5,79 mm, med ”333” præget på den ene side. 10 mg/40 mg tablet: Kapselformet, bikonveks, hvid til råhvid, filmovertrukken, 16,38 mm x 6,27 mm, med ”337” præget på den ene side. 10 mg/80 mg tablet: Kapselformet, bikonveks, hvid til råhvid, filmovertrukken, 19,05 mm x 7,94 mm, med ”357” præget på den ene side. _Atozet, filmovertrukne tabletter 10+10 mg, 10+20 mg, 10+40 mg og 10+80 mg_ _Side 1 af 30_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _Forebyggelse af kardiovaskulære hændelser_ Atozet er indiceret til at reducere risikoen for kardiovaskulære hændelser (se pkt. 5.1) hos patienter med koronar hjertesygdom (CHD) og akut koronarsyndrom (AKS) i anamnesen, som enten tidligere har været eller ikke tidligere har været i behandling med et statin. _Hyperkolesterolæmi_ Atozet er indiceret som tillægsbehandling til diæt hos voksne med primær (heterozygot familiær og non-familiær) hyperkolesterolæmi eller kombineret hyperlipidæmi, hvor behandling med et kombinationsprodukt er hensigtsmæssigt. patienter, der ikke er hensigtsmæssigt kontrolleret med et statin a Lue koko asiakirja