Atorvastatin "Pfizer" 10 mg filmovertrukne tabletter

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

ATORVASTATINCALCIUM (trihydrat)

Saatavilla:

Pfizer ApS

ATC-koodi:

C10AA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ATORVASTATINCALCIUM (trihydrate)

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

filmovertrukne tabletter

Valtuutuksen tilan:

Ikke markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2011-11-22

Pakkausseloste

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ATORVASTATIN PFIZER
10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
80 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ATORVASTATIN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som
De har.
-
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt. 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Atorvastatin Pfizer
3.
Sådan skal De tage Atorvastatin Pfizer
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Atorvastatin Pfizer tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes
statiner, og som er kolesterolsænkende
medicin.
Atorvastatin Pfizer bruges til at sænke koncentrationen af
fedtstoffer (lipider) som kolesterol og
triglycerider i blodet, når fedtfattig diæt og livsstilsændringer
ikke er tilstrækkeligt. Hvis De har en øget
risiko for udvikling af hjertesygdom, kan Atorvastatin Pfizer også
anvendes til at nedsætte risikoen, selv
om De har normalt kolesteroltal. De skal fortsætte med en standard
kolesterolsænkende diæt under
behandlingen.
Lægen kan have givet Dem Atorvastatin Pfizer for noget andet. Følg
altid lægens anvisning.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE ATORVASTATIN PFIZER
TAG IKKE ATORVASTATIN PFIZER
-
hvis De er allergisk over for atorvastatin eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt.
6).
-
hvis De har eller har haft en leversygdom.
-
hvis De har haft uforklarlige, unormale levertal.
-
hvi

Valmisteyhteenveto

3. OKTOBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ATORVASTATIN ”PFIZER”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
1.
D.SP.NR.
27417
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Atorvastatin ”Pfizer”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 filmovertrukken tablet indeholder 10 mg atorvastatin (som
atorvastatincalciumtrihydrat).
1 filmovertrukken tablet indeholder 20 mg atorvastatin (som
atorvastatincalciumtrihydrat).
1 filmovertrukken tablet indeholder 40 mg atorvastatin (som
atorvastatincalciumtrihydrat).
1 filmovertrukken tablet indeholder 80 mg atorvastatin (som
atorvastatincalciumtrihydrat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
1 Atorvastatin ”Pfizer” 10 mg filmovertrukken tablet indeholder
27,25 mg
lactosemonohydrat.
1 Atorvastatin ”Pfizer” 20 mg filmovertrukken tablet indeholder
54,50 mg
lactosemonohydrat.
1 Atorvastatin ”Pfizer” 40 mg filmovertrukken tablet indeholder
109,00 mg
lactosemonohydrat.
1 Atorvastatin ”Pfizer” 80 mg filmovertrukken tablet indeholder
218,00 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvide runde (diameter 5,6 mm) filmovertrukne tabletter præget med
”10” på den ene side og
”ATV” på den anden side
Hvide runde (diameter 7,1 mm) filmovertrukne tabletter præget med
”20” på den ene side og
”ATV” på den anden side
Hvide runde (diameter 9,5 mm) filmovertrukne tabletter præget med
”40” på den ene side og
”ATV” på den anden side
Hvide runde (diameter 11,9 mm) filmovertrukne tabletter præget med
”80” på den ene side og
”ATV” på den anden side
_dk_hum_47422_spc.doc_
_Side 1 af 24_
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hyperkolesterolæmi
Atorvastatin ”Pfizer” er indiceret som supplement til diæt ved
forhøjet total-kolesterol,
LDL-kolesterol, apolipoprotein B og forhøjede triglycerider hos
voksne, unge samt børn
over 10 år med primær hyperkolesterolæmi inklusive familiær
hyperkolesterolæmi
(heterozygot variant) eller kombineret hyperlipidæmi (svarende til
ty