ATENOLOL GeNeRes 100 mg, comprimé pelliculé sécable

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

aténolol

Saatavilla:

SANDOZ

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

atenolol

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

comprimé

Koostumus:

composition pour un comprimé > aténolol : 100 mg

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

BETA-BLOQUANT / SELECTIF

Tuoteyhteenveto:

365 963-3 ou 34009 365 963 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/04/2007;566 128-4 ou 34009 566 128 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 140 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 973-0 ou 34009 372 973 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 974-7 ou 34009 372 974 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 975-3 ou 34009 372 975 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 458-5 ou 34009 383 458 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Archivée

Valtuutus päivämäärä:

1996-08-28

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/12/2007
Dénomination du médicament
ATENOLOL SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ATENOLOL SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATENOLOL
SANDOZ 100 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE ATENOLOL SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ATENOLOL SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ATENOLOL SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
BETA-BLOQUANT/SELECTIF.
(C07AB03: système cardiovasculaire).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un «bêta bloquant». Il diminue certains effets,
(dits effets bêta) du système sympathique de régulation
cardiovasculaire.
Ce médicament est préconisé dans les cas suivants:
·
hypertension artérielle,
·
prévention des crises douloureuses de l'angine de poitrine,
·
après un infarctus du myocarde.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATENOLOL
SANDOZ 100 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ J

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/12/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATENOLOL SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aténolol
....................................................................................................................................
100,000 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Prophylaxie des crises d'angor d'effort.
·
Infarctus du myocarde en phase aiguë: relais de la forme injectable
I.V. (L'aténolol réduit la mortalité à la phase aiguë de
l'infarctus du myocarde. Le traitement est institué au plus tard
avant la 12ème heure).
4.2. Posologie et mode d'administration
HYPERTENSION ARTÉRIELLE
1 comprimé à 100 mg par jour, de préférence le matin.
L'activité antihypertensive de l'aténolol justifie son utilisation
en monothérapie à 1 comprimé par jour.
Cependant, dans les cas d'hypertension sévère, une posologie
supérieure pourra être nécessaire.
L'association aux autres thérapeutiques antihypertensives, par
exemple aux diurétiques, est possible.
PROPHYLAXIE DES CRISES D'ANGOR D'EFFORT
La posologie moyenne est de 1 comprimé à 100 mg par jour, elle peut
être portée à 2 comprimés par jour si nécessaire.
INFARCTUS DU MYOCARDE EN PHASE AIGUË
Relais de la forme I.V. Le relais est pris par 50 mg per os 15 minutes
après injection. Cette dose est renouvelée 12 heures
après. A la 24ème heure, puis une fois par jour jusqu'au 10ème
jour, administrer 100 mg par voie orale (1 comprimé).
EN CAS D'INSUFFISANCE RÉNALE.
La posologie est ajustée aux valeurs de la créatinine sérique ou de
la clairance de la créatinine selon le tableau ci-dessous:
Créatinine sérique
Clairance de la
créatinine (Cl
CR
)
(ml/min/1,73 m
2
)
Posologie
mg/l
mmol/l
< 25
< 0,3
≥ 35
inchangée (2 x 50 mg/j)
en