Maa: Ranska
Kieli: ranska
Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ballote noire
Laboratoires ARKOPHARMA
ballote black
300 mg titrant au minimum 2% en acide chlorogénique
gélule
composition pour une gélule > ballote noire : 300 mg titrant au minimum 2% en acide chlorogénique
orale
1 flacon(s) PVC polyéthylène de 45 gélule(s)
Sans objet.
352 712-7 ou 34009 352 712 7 3 - 1 flacon(s) PVC polyéthylène de 45 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2008;
Archivée
1999-11-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/11/1999 Dénomination du médicament ARKOGELULES BALLOTE, gélule Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 15 jours, consultez votre médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ARKOGELULES BALLOTE, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARKOGELULES BALLOTE, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE ARKOGELULES BALLOTE, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ARKOGELULES BALLOTE, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ARKOGELULES BALLOTE, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques ARKOGELULES BALLOTE, gélule est un médicament à base de plantes traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des états neurotoniques, notamment en cas de troubles mineurs du sommeil. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARKOGELULES BALLOTE, gélule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications Sans objet. Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales Sans objet. Interactions avec d'autres médicaments PRISE OU UTILISATION D'AUTRES MÉDICAMENTS Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en Lue koko asiakirja
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/11/1999 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ARKOGELULES BALLOTE, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE BALLOTE NOIRE (parties aériennes fleuries, titrant au minimum 2 % de dérivés hydroxycinnamiques totaux exprimés en acide chlorogénique) ................................................................................................................................. 300 mg Pour une gélule. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des états neurotoniques, notamment en cas de troubles mineurs du sommeil. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans: ADULTE: 1 gélule matin, midi et soir. ENFANT DE 12 À 15 ANS: 1 ou 2 gélules par jour. La durée du traitement ne doit pas excéder 15 jours. 4.3. Contre-indications Sans objet. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Sans objet. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Grossesse Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesse exposées est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Allaitement En l'absence de donnée sur le passage dans le lait dans lait maternel, ce médicament ne doit pas être utilisé durant l'allaitement. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables Sans objet. 4.9. Surdosage Sans objet. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques Sans objet. 5.2. Propriétés pharmacocinétiques Sans objet. 5.3. Données de sécurité préclinique Sans objet. 6. DONNEES PHA Lue koko asiakirja