Aripiprazol Krka 30 mg Tabletten

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

ARIPIPRAZOL

Saatavilla:

Krka

ATC-koodi:

N05AX12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ARIPIPRAZOLE

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

2015-01-07

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ARIPIPRAZOL KRKA 5 MG TABLETTEN
ARIPIPRAZOL KRKA 10 MG TABLETTEN
ARIPIPRAZOL KRKA 15 MG TABLETTEN
ARIPIPRAZOL KRKA 30 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Aripiprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aripiprazol Krka und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aripiprazol Krka beachten?
3.
Wie ist Aripiprazol Krka einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aripiprazol Krka aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ARIPIPRAZOL KRKA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aripiprazol Krka enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt werden.
Es wird angewendet für die Behandlung von Erwachsenen und
Jugendlichen ab 15 Jahren, die an einer
Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch Symptome wie das
Hören, Sehen oder Fühlen von
Dingen, die nicht vorhanden sind, Misstrauen, Wahnvorstellungen,
unzusammenhängende Sprache,
wirres Verhalten und verflachte Stimmungslage. Menschen mit dieser
Krankheit können auch
deprimiert sein, sich schuldig fühlen, ängstlich oder angespannt
sein.
Aripiprazol Krka wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
13 Jahre zur Behandlung
eines Zustands mit übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl
übermä�

Valmisteyhteenveto

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aripiprazol Krka 5 mg Tabletten
Aripiprazol Krka 10 mg Tabletten
Aripiprazol Krka 15 mg Tabletten
Aripiprazol Krka 30 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Aripiprazol.
Jede Tablette enthält 10 mg Aripiprazol.
Jede Tablette enthält 15 mg Aripiprazol.
Jede Tablette enthält 30 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 29,94 mg Lactose (als Monohydrat).
Jede Tablette enthält 60 mg Lactose (als Monohydrat).
Jede Tablette enthält 89,83 mg Lactose (als Monohydrat).
Jede Tablette enthält 180,01 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
5 mg Tablette:
Blaue, runde Tabletten mit abgeschrägten Kanten und möglichen
dunklen und
hellen Flecken. (Durchmesser: 5 mm, Stärke 1,4-2,4 mm)
10 mg Tablette:
Hellrosa, rechteckige Tabletten mit möglichen dunklen und hellen
Flecken
und der Prägung A 10 auf einer Seite. (Länge: 8 mm, Breite: 4,5 mm,
Stärke:
2,1-3,1 mm)
15 mg Tablette:
Hellgelbe bis braungelbe, runde, leicht bikonvexe Tabletten mit
abgeschrägten Kanten und möglichen dunklen und hellen Flecken und
der
Prägung A 15 auf einer Seite. (Durchmesser: 7,5 mm, Stärke: 2,5-3,7
mm)
30 mg Tablette:
Hellrosa, runde, bikonvexe Tabletten mit abgeschrägten Kanten und
möglichen dunklen und hellen Flecken und der Prägung A 30 auf einer
Seite.
(Durchmesser: 9 mm, Stärke: 3,9-5,3 mm)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Aripiprazol Krka wird angewendet für die Behandlung der Schizophrenie
bei Erwachsenen und bei
Jugendlichen ab 15 Jahren.
Aripiprazol Krka wird angewendet für die Behandlung von mäßigen bis
schweren manischen
Episoden der Bipolar-I-Störung und für die Prävention einer neuen
manischen Episode bei
2
Erwachsenen, die überwiegend manische Episoden hatten und deren
manische Episoden auf die
Behandlung mit Aripiprazol ansprachen (siehe Abs